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Räumliche Orientierung und faseroptische Intubationsfähigkeiten bei Anfängern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

16. Mai 2023 aktualisiert von: Raymond Glassenberg, Northwestern University

Beeinflusst die räumliche Orientierung die Geschwindigkeit des Erlernens von faseroptischen Intubationsfähigkeiten bei Anfängern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hat die räumliche Orientierung eines Anfängers in Bezug auf eine Schaufensterpuppe (Rückenlage vs. aufrechte Haltung) Einfluss auf die Entwicklung der Fähigkeiten zur faseroptischen Intubation?

Ist es notwendig, beide Orientierungen zu erlernen oder ist die Rückenlage auf die aufrechte Position übertragbar?

Welche Methode zeigt eine längere Fähigkeitserhaltung?

Die Hypothesen: Beide Orientierungen müssen geübt werden und die aufrechte Fähigkeit ist schwerer zu erlernen, bleibt aber länger erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach der IRB-Genehmigung wird von den Medizinstudenten eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt

Phase Eins :

Es werden 40 Medizinstudenten und Neulinge im Umgang mit der Glasfaserintubation rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe A (Rückenlage-Rückenlage) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in Rückenlage. Lernkurven, eine globale Bewertungsskala und eine Checkliste werden dann von einem verblindeten Untersucher zusammen mit dem Medizinstudenten mithilfe einer echten Glasfaser an einer Schaufensterpuppe ermittelt, die zunächst in Rückenlage und dann aufrecht ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche wird dann derselbe Medizinstudent die Intubation mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen durchführen.

Gruppe B (aufrecht-aufrecht) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in aufrechter Position. Lernkurven, Gesamtbewertungspunktzahl und Checkliste werden dann von einem verblindeten Untersucher zusammen mit dem Medizinstudenten mithilfe einer echten Glasfaser an einer Schaufensterpuppe ermittelt, die in der AUFRECHTEN und dann in der LIEGENDEN Position ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche führt derselbe Medizinstudent dann die Intubation durch mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen.

Gruppe C (Rückenlage – aufrecht) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in Rückenlage. Lernkurven, Gesamtbewertungspunktzahl und Checkliste werden dann von einem verblindeten Prüfer zusammen mit dem Medizinstudenten ermittelt, indem er eine echte Glasfaser an einer Schaufensterpuppe verwendet, die in der AUFRECHTEN und dann in der RÜCKEN-Position ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche führt dann derselbe Medizinstudent die Intubation mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen durch.

Gruppe D (aufrecht – Rückenlage) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in aufrechter Position. Lernkurven, Gesamtbewertungspunktzahl und Checkliste werden dann von einem verblindeten Prüfer zusammen mit dem Medizinstudenten ermittelt, indem er eine echte Glasfaser an einer Schaufensterpuppe verwendet, die zunächst in Rückenlage und dann aufrecht ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche wird dann derselbe Medizinstudent die Intubation mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen durchführen.

Lehrprüfung, Prüfungswoche, Prüfungsprüfung

Gruppe A, Rückenlage, Rückenlage, aufrecht, zufällig, zufällig, zufällig, B aufrecht, aufrecht, Rückenlage, zufällig, zufällig, zufällig, C, Rückenlage, aufrecht, Rückenlage, zufällig, zufällig, zufällig, D, aufrecht, Rückenlage, aufrecht, aufrecht, zufällig, zufällig

Phase zwei:

Studienkandidaten werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (20 pro Gruppe), um 15 Minuten pro Tag ihre Intubationsfähigkeiten mit der auf ihre Smartphones oder iPads heruntergeladenen iLarynx-Anwendung zu üben. Die andere Gruppe (20 Kandidaten) wird gebeten, ihre Intubationsfähigkeiten nicht zu üben. Am Ende einer Woche werden beide Gruppen von demselben verblindeten Prüfer erneut an einer Schaufensterpuppe getestet, um eine neue Lernkurve, einen neuen Gesamtbewertungswert und eine neue Checkliste zu erhalten. Beide Ausrichtungen der Schaufensterpuppe werden getestet und die Reihenfolge zufällig zugewiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinstudenten im dritten und vierten Jahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent im dritten und vierten Jahr
  • Keine vorherige Ausbildung in faseroptischer Intubation

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rückenlage- Rückenlage
Gruppe A (Rückenlage-Rückenlage) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in Rückenlage. Lernkurven, eine globale Bewertungsskala und eine Checkliste werden dann von einem verblindeten Untersucher zusammen mit dem Medizinstudenten mithilfe einer echten Glasfaser an einer Schaufensterpuppe ermittelt, die zunächst in Rückenlage und dann aufrecht ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche wird dann derselbe Medizinstudent die Intubation mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen durchführen.
Aufrecht-aufrecht
Gruppe B (aufrecht-aufrecht) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in aufrechter Position. Lernkurven, Gesamtbewertungspunktzahl und Checkliste werden dann von einem verblindeten Prüfer zusammen mit dem Medizinstudenten ermittelt, indem er eine echte Glasfaser an einer Schaufensterpuppe verwendet, die in der AUFRECHTEN und dann in der RÜCKEN-Position ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche wird derselbe Medizinstudent dann die Prüfung durchführen Intubation mit dem Mannequin in beiden Positionen.
Rückenlage – aufrecht
Gruppe C (Rückenlage – aufrecht) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in Rückenlage. Lernkurven, Gesamtbewertungspunktzahl und Checkliste werden dann von einem verblindeten Prüfer zusammen mit dem Medizinstudenten ermittelt, indem er eine echte Glasfaser an einer Schaufensterpuppe verwendet, die in der AUFRECHTEN und dann in der RÜCKEN-Position ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche führt dann derselbe Medizinstudent die Intubation mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen durch.
Aufrecht – Rückenlage
Gruppe D (aufrecht – Rückenlage) übt zunächst die faseroptische Intubation mit dem iLarynx in aufrechter Position. Lernkurven, Gesamtbewertungspunktzahl und Checkliste werden dann von einem verblindeten Prüfer zusammen mit dem Medizinstudenten ermittelt, indem er eine echte Glasfaser an einer Schaufensterpuppe verwendet, die zunächst in Rückenlage und dann aufrecht ausgerichtet ist. Am Ende einer Woche wird dann derselbe Medizinstudent die Intubation mit der Schaufensterpuppe in beiden Positionen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstrichene Zeit bis zur Mannequin-Intubation mit einem faseroptischen Endoskop.
Zeitfenster: 2 Minuten
Die verstrichene Zeit der Intubation mit einem Glasfaserendoskop einer Schaufensterpuppe. Die Stoppuhr wird bei vorbeiziehenden Zähnen gestartet und endet, wenn das Zielfernrohr Carina erreicht.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Ratingskala (GRS)
Zeitfenster: 2 Minuten
Globale Bewertungsskala (GRS) und Bewertung der Fähigkeiten von Medizinstudenten, die während der faseroptischen Intubation einer Schaufensterpuppe demonstriert wurden, mit einer Punktzahl von 1–5, wobei 1 sehr schlecht und 5 eindeutig überlegen ist.
2 Minuten
Ergebnisse der Prüfer-Checkliste (ECL).
Zeitfenster: 2 Minuten
Der ECL wird verwendet, um die Fähigkeiten der Schüler im Umgang mit dem faseroptischen Zielfernrohr auf einer Skala von 0 bis 5 für jeden Versuch zu messen.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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