- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02263300
Orientação Espacial e Habilidades de Intubação com Fibra Óptica no Novato: Um Estudo Controlado Randomizado
A Orientação Espacial Afeta a Taxa de Aprendizagem das Habilidades de Intubação com Fibra Óptica no Novato: Um Estudo Randomizado e Controlado
A orientação espacial de um novato em relação a um manequim (supino vs vertical) afeta o desenvolvimento das habilidades de intubação com fibra óptica?
É necessário ensinar ambas as orientações ou a visão supina é transferível para a posição vertical?
Qual método demonstra maior retenção de habilidades?
As hipóteses: Ambas as orientações devem ser praticadas e a habilidade vertical é mais difícil de aprender, mas é retida por mais tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a aprovação do IRB, o consentimento por escrito para participar do estudo será obtido dos estudantes de medicina
Fase um :
Quarenta estudantes de medicina, novatos no uso de intubação com fibra óptica serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos:
O Grupo A (supino-supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina. Curvas de aprendizado, escala de classificação global e lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT. Ao final de uma semana, o mesmo aluno de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
O Grupo B (vertical-vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina realizará a intubação com o manequim em ambas as posições.
O Grupo C (supino - vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
O Grupo D (vertical - supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
ensino teste teste semana teste teste
Grupo A supino supino vertical aleatório aleatório aleatório B vertical supino vertical aleatório aleatório aleatório C supino vertical supino aleatório aleatório aleatório D vertical supino vertical aleatório aleatório aleatório
Fase dois:
Os candidatos do estudo serão designados aleatoriamente (20 por grupo) para praticar por 15 minutos/dia suas habilidades de intubação com o aplicativo iLarynx baixado em seus smartphones ou iPads. O outro grupo (20 candidatos) será solicitado a não praticar suas habilidades de intubação. Ao final de uma semana, ambos os grupos serão testados novamente em um manequim pelo mesmo examinador cego para obter uma nova curva de aprendizado, pontuação de avaliação global e lista de verificação. Ambas as orientações do manequim serão testadas e a ordem atribuída aleatoriamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina do terceiro e quarto anos
- sem treinamento anterior em intubação com fibra óptica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Supino- supino
O Grupo A (supino-supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina.
Curvas de aprendizado, escala de classificação global e lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT.
Ao final de uma semana, o mesmo aluno de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
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Vertical-ereta
O Grupo B (vertical-vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical.
As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra ótica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina realizará o intubação com o manequim em ambas as posições.
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Supino - vertical
O Grupo C (supino - vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina.
As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina.
Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
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Vertical - supino
O Grupo D (vertical - supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical.
As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT.
Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo decorrido para intubação do manequim com escopo de fibra óptica.
Prazo: 2 minutos
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O tempo decorrido de intubação com escopo de fibra óptica de um manequim.
O cronômetro é iniciado na passagem dos dentes e termina quando o endoscópio atinge a carina.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação global (GRS)
Prazo: 2 minutos
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Escala de classificação global (GRS) e avaliação da habilidade de estudantes de medicina demonstrada durante a intubação com fibra óptica de um manequim em uma pontuação de 1 a 5, sendo 1 muito ruim e 5 claramente superior.
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2 minutos
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Pontuações da lista de verificação do examinador (ECL)
Prazo: 2 minutos
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O ECL será usado para medir a proficiência do aluno com o endoscópio de fibra óptica em uma escala de 0 a 5 para cada tentativa.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00098465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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