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Orientação Espacial e Habilidades de Intubação com Fibra Óptica no Novato: Um Estudo Controlado Randomizado

16 de maio de 2023 atualizado por: Raymond Glassenberg, Northwestern University

A Orientação Espacial Afeta a Taxa de Aprendizagem das Habilidades de Intubação com Fibra Óptica no Novato: Um Estudo Randomizado e Controlado

A orientação espacial de um novato em relação a um manequim (supino vs vertical) afeta o desenvolvimento das habilidades de intubação com fibra óptica?

É necessário ensinar ambas as orientações ou a visão supina é transferível para a posição vertical?

Qual método demonstra maior retenção de habilidades?

As hipóteses: Ambas as orientações devem ser praticadas e a habilidade vertical é mais difícil de aprender, mas é retida por mais tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após a aprovação do IRB, o consentimento por escrito para participar do estudo será obtido dos estudantes de medicina

Fase um :

Quarenta estudantes de medicina, novatos no uso de intubação com fibra óptica serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos:

O Grupo A (supino-supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina. Curvas de aprendizado, escala de classificação global e lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT. Ao final de uma semana, o mesmo aluno de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.

O Grupo B (vertical-vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina realizará a intubação com o manequim em ambas as posições.

O Grupo C (supino - vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.

O Grupo D (vertical - supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.

ensino teste teste semana teste teste

Grupo A supino supino vertical aleatório aleatório aleatório B vertical supino vertical aleatório aleatório aleatório C supino vertical supino aleatório aleatório aleatório D vertical supino vertical aleatório aleatório aleatório

Fase dois:

Os candidatos do estudo serão designados aleatoriamente (20 por grupo) para praticar por 15 minutos/dia suas habilidades de intubação com o aplicativo iLarynx baixado em seus smartphones ou iPads. O outro grupo (20 candidatos) será solicitado a não praticar suas habilidades de intubação. Ao final de uma semana, ambos os grupos serão testados novamente em um manequim pelo mesmo examinador cego para obter uma nova curva de aprendizado, pontuação de avaliação global e lista de verificação. Ambas as orientações do manequim serão testadas e a ordem atribuída aleatoriamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de medicina do terceiro e quarto ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante de medicina do terceiro e quarto anos
  • sem treinamento anterior em intubação com fibra óptica

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Supino- supino
O Grupo A (supino-supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina. Curvas de aprendizado, escala de classificação global e lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT. Ao final de uma semana, o mesmo aluno de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
Vertical-ereta
O Grupo B (vertical-vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra ótica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina realizará o intubação com o manequim em ambas as posições.
Supino - vertical
O Grupo C (supino - vertical) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição supina. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição vertical e depois supina. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.
Vertical - supino
O Grupo D (vertical - supino) praticará primeiro a intubação com fibra óptica com o iLarynx orientado na posição vertical. As curvas de aprendizado, a pontuação da avaliação global e a lista de verificação serão então obtidas por um examinador cego com o estudante de medicina usando uma fibra óptica real em um manequim orientado na posição SUPINE e depois na posição UPREIGHT. Ao final de uma semana, o mesmo estudante de medicina fará a intubação com o manequim nas duas posições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo decorrido para intubação do manequim com escopo de fibra óptica.
Prazo: 2 minutos
O tempo decorrido de intubação com escopo de fibra óptica de um manequim. O cronômetro é iniciado na passagem dos dentes e termina quando o endoscópio atinge a carina.
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação global (GRS)
Prazo: 2 minutos
Escala de classificação global (GRS) e avaliação da habilidade de estudantes de medicina demonstrada durante a intubação com fibra óptica de um manequim em uma pontuação de 1 a 5, sendo 1 muito ruim e 5 claramente superior.
2 minutos
Pontuações da lista de verificação do examinador (ECL)
Prazo: 2 minutos
O ECL será usado para medir a proficiência do aluno com o endoscópio de fibra óptica em uma escala de 0 a 5 para cada tentativa.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00098465

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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