- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02263300
Romlig orientering og fiberoptisk intubasjonsferdigheter hos nybegynnere: En randomisert kontrollert prøvelse
Påvirker romlig orientering frekvensen av å lære fiberoptiske intubasjonsferdigheter hos nybegynnere: en randomisert kontrollert prøvelse
Påvirker romlig orientering av en nybegynner i forhold til en utstillingsdukke (liggende vs oppreist) utviklingen av fiberoptiske intubasjonsferdigheter?
Er det nødvendig å lære begge retningene, eller kan ryggleiesynet overføres til oppreist stilling?
Hvilken metode viser lengre ferdighetsretensjon?
Hypotesene: Begge orienteringene må øves og den oppreiste ferdigheten er vanskeligere å lære, men beholdes lenger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter IRB-godkjenning vil det innhentes skriftlig samtykke til å delta i studien fra medisinstudenter
Fase én:
Førti medisinstudenter, nybegynnere i bruk av fiberoptisk intubasjon vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av to grupper:
Gruppe A (ryggliggende) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i liggende stilling. Læringskurver, global vurderingsskala og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved å bruke en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i SUPINE og OPPRETT stilling. På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten deretter utføre intubasjonen med dukken i begge posisjoner.
Gruppe B (oppreist) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i oppreist stilling. Læringskurver, global vurderingsscore og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved hjelp av en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i OPPRETT og deretter SUPINEposisjon. På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten utføre intubasjonen med utstillingsdukken i begge posisjoner.
Gruppe C( liggende -oppreist) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i liggende stilling. Læringskurver, global vurderingsscore og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved å bruke en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i RETT og deretter SUPINE stilling. På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten deretter utføre intubasjonen med utstillingsdukken i begge posisjoner.
Gruppe D( oppreist - liggende) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i oppreist stilling. Læringskurver, global vurderingsscore og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved å bruke en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i SUPINE og deretter OPPRETT posisjon. På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten deretter utføre intubasjonen med dukken i begge posisjoner.
undervisning testing testing uke testing testing
Gruppe A liggende liggende oppreist tilfeldig tilfeldig tilfeldig tilfeldig B oppreist oppreist liggende tilfeldig tilfeldig tilfeldig C liggende oppreist liggende tilfeldig tilfeldig tilfeldig tilfeldig D oppreist liggende oppreist tilfeldig tilfeldig
Fase to:
Studiekandidater vil tilfeldig bli tildelt (20 per gruppe) til å øve i 15 minutter om dagen på intubasjonsferdighetene sine med iLarynx-applikasjonen lastet ned til smarttelefonene eller iPadene deres. Den andre gruppen (20 kandidater) vil bli bedt om å ikke trene på intubasjonsferdighetene sine. På slutten av en uke vil begge gruppene bli testet på nytt på en utstillingsdukke av samme blindede sensor for å få en ny læringskurve, global vurderingsscore og sjekkliste. Begge retningene til utstillingsdukken vil bli testet og rekkefølgen blir tilfeldig tildelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredje og fjerde års medisinstudent
- ingen tidligere opplæring i fiberoptisk intubasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ryggliggende- Ryggliggende
Gruppe A (ryggliggende) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i liggende stilling.
Læringskurver, global vurderingsskala og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved å bruke en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i SUPINE og OPPRETT stilling.
På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten deretter utføre intubasjonen med dukken i begge posisjoner.
|
Oppreist oppreist
Gruppe B (oppreist) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i oppreist stilling.
Læringskurver, global vurderingsscore og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved hjelp av en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i UPPRIGHT og SUPINE posisjon. På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten utføre intubasjon med utstillingsdukken i begge posisjoner.
|
Ryggliggende -oppreist
Gruppe C( liggende -oppreist) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i liggende stilling.
Læringskurver, global vurderingsscore og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved å bruke en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i RETT og deretter SUPINE stilling.
På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten deretter utføre intubasjonen med utstillingsdukken i begge posisjoner.
|
Oppreist - liggende
Gruppe D( oppreist - liggende) vil først trene fiberoptisk intubasjon med iLarynx orientert i oppreist stilling.
Læringskurver, global vurderingsscore og sjekkliste vil da bli innhentet av en blindet sensor med medisinstudenten ved å bruke en ekte fiberoptikk på en mannequin orientert i SUPINE og deretter OPPRETT posisjon.
På slutten av en uke vil den samme medisinstudenten deretter utføre intubasjonen med dukken i begge posisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forløpt tid til mannekengintubering med fiberoptisk skop.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den medgåtte tiden for intubasjon med fiberoptisk omfang av en mannequin.
Stoppeklokke startes ved passerende tenner og slutter når scope når carina.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global vurderingsskala (GRS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Global vurderingsskala (GRS) og vurdering av medisinstudenters ferdigheter demonstrert under fiberoptisk intubasjon av en mannequin med en poengsum på 1-5 1 er svært dårlig og 5 er klart overlegen.
|
2 minutter
|
Eksaminatorsjekkliste (ECL) score
Tidsramme: 2 minutter
|
ECL vil bli brukt til å måle elevenes ferdigheter med fiberoptisk omfang på en skala fra 0-5 for hvert forsøk.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00098465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukjent