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Orientation spatiale et compétences d'intubation par fibre optique chez le novice : un essai contrôlé randomisé

16 mai 2023 mis à jour par: Raymond Glassenberg, Northwestern University

L'orientation spatiale affecte-t-elle le taux d'apprentissage des compétences d'intubation par fibre optique chez le novice : un essai contrôlé randomisé

L'orientation spatiale d'un novice par rapport à un mannequin (couché vs debout) a-t-elle un impact sur le développement des compétences d'intubation par fibre optique ?

Est-il nécessaire d'enseigner les deux orientations ou la vue couchée est-elle transférable à la position debout ?

Quelle méthode démontre une plus longue rétention des compétences ?

Les hypothèses : Les deux orientations doivent être pratiquées et la compétence debout est plus difficile à apprendre mais est conservée plus longtemps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Suite à l'approbation de l'IRB, un consentement écrit pour participer à l'étude sera obtenu des étudiants en médecine

Première phase :

Quarante étudiants en médecine, novices dans l'utilisation de l'intubation par fibre optique, seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Le groupe A (couché-couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée. Les courbes d'apprentissage, l'échelle d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.

Le groupe B (debout-debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale. Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position DEBOUT puis SUR LE DOS. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera ensuite l'intubation. avec le mannequin dans les deux positions.

Le groupe C (couché - debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée. Les courbes d'apprentissage, le score d'évaluation global et la liste de contrôle seront ensuite obtenus par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position VERTICALE puis COUCHÉE. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.

Le groupe D (vertical - couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale. Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.

enseignement test test semaine test test

Groupe A couché couché couché debout aléatoire aléatoire aléatoire aléatoire B debout debout couché couché aléatoire aléatoire aléatoire C couché debout couché couché aléatoire aléatoire aléatoire D debout couché couché debout aléatoire aléatoire

Phase deux :

Les candidats à l'étude seront assignés au hasard (20 par groupe) pour pratiquer pendant 15 minutes/jour leurs compétences d'intubation avec l'application iLarynx téléchargée sur leurs téléphones intelligents ou leurs iPads. Il sera demandé à l'autre groupe (20 candidats) de ne pas mettre en pratique leurs compétences en intubation. Au bout d'une semaine, les deux groupes seront retestés sur un mannequin par le même examinateur en aveugle pour obtenir une nouvelle courbe d'apprentissage, une note d'évaluation globale et une liste de contrôle. Les deux orientations du mannequin seront testées et l'ordre attribué au hasard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants en médecine de troisième et quatrième années.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en troisième et quatrième année de médecine
  • aucune formation préalable en intubation par fibre optique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Couché - Couché
Le groupe A (couché-couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée. Les courbes d'apprentissage, l'échelle d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
Debout-debout
Le groupe B (debout-debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale. Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position VERTICALE puis COUCHÉE. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera ensuite la intubation avec le mannequin dans les deux positions.
Couché - debout
Le groupe C (couché - debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée. Les courbes d'apprentissage, le score d'évaluation global et la liste de contrôle seront ensuite obtenus par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position VERTICALE puis COUCHÉE. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
Debout - couché
Le groupe D (vertical - couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale. Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps écoulé jusqu'à l'intubation du mannequin avec un fibroscope.
Délai: 2 minutes
Le temps écoulé de l'intubation avec un fibroscope d'un mannequin. Le chronomètre est démarré au passage des dents et se termine lorsque la portée atteint la carène.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale (GRS)
Délai: 2 minutes
Échelle d'évaluation globale (GRS) et évaluation des compétences des étudiants en médecine démontrées lors de l'intubation à la fibre optique d'un mannequin sur un score de 1 à 5, 1 étant très mauvais et 5 étant nettement supérieur.
2 minutes
Notes de la liste de contrôle de l'examinateur (ECL)
Délai: 2 minutes
L'ECL sera utilisé pour mesurer la compétence des étudiants avec la lunette à fibre optique sur une échelle de 0 à 5 pour chaque tentative.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2014

Première publication (Estimation)

13 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00098465

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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