- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02263300
Orientation spatiale et compétences d'intubation par fibre optique chez le novice : un essai contrôlé randomisé
L'orientation spatiale affecte-t-elle le taux d'apprentissage des compétences d'intubation par fibre optique chez le novice : un essai contrôlé randomisé
L'orientation spatiale d'un novice par rapport à un mannequin (couché vs debout) a-t-elle un impact sur le développement des compétences d'intubation par fibre optique ?
Est-il nécessaire d'enseigner les deux orientations ou la vue couchée est-elle transférable à la position debout ?
Quelle méthode démontre une plus longue rétention des compétences ?
Les hypothèses : Les deux orientations doivent être pratiquées et la compétence debout est plus difficile à apprendre mais est conservée plus longtemps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Suite à l'approbation de l'IRB, un consentement écrit pour participer à l'étude sera obtenu des étudiants en médecine
Première phase :
Quarante étudiants en médecine, novices dans l'utilisation de l'intubation par fibre optique, seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Le groupe A (couché-couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée. Les courbes d'apprentissage, l'échelle d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
Le groupe B (debout-debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale. Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position DEBOUT puis SUR LE DOS. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera ensuite l'intubation. avec le mannequin dans les deux positions.
Le groupe C (couché - debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée. Les courbes d'apprentissage, le score d'évaluation global et la liste de contrôle seront ensuite obtenus par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position VERTICALE puis COUCHÉE. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
Le groupe D (vertical - couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale. Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
enseignement test test semaine test test
Groupe A couché couché couché debout aléatoire aléatoire aléatoire aléatoire B debout debout couché couché aléatoire aléatoire aléatoire C couché debout couché couché aléatoire aléatoire aléatoire D debout couché couché debout aléatoire aléatoire
Phase deux :
Les candidats à l'étude seront assignés au hasard (20 par groupe) pour pratiquer pendant 15 minutes/jour leurs compétences d'intubation avec l'application iLarynx téléchargée sur leurs téléphones intelligents ou leurs iPads. Il sera demandé à l'autre groupe (20 candidats) de ne pas mettre en pratique leurs compétences en intubation. Au bout d'une semaine, les deux groupes seront retestés sur un mannequin par le même examinateur en aveugle pour obtenir une nouvelle courbe d'apprentissage, une note d'évaluation globale et une liste de contrôle. Les deux orientations du mannequin seront testées et l'ordre attribué au hasard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en troisième et quatrième année de médecine
- aucune formation préalable en intubation par fibre optique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Couché - Couché
Le groupe A (couché-couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée.
Les courbes d'apprentissage, l'échelle d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT.
Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
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Debout-debout
Le groupe B (debout-debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale.
Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position VERTICALE puis COUCHÉE. Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera ensuite la intubation avec le mannequin dans les deux positions.
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Couché - debout
Le groupe C (couché - debout) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position couchée.
Les courbes d'apprentissage, le score d'évaluation global et la liste de contrôle seront ensuite obtenus par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position VERTICALE puis COUCHÉE.
Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
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Debout - couché
Le groupe D (vertical - couché) pratiquera d'abord l'intubation par fibre optique avec l'iLarynx orienté en position verticale.
Les courbes d'apprentissage, la note d'évaluation globale et la liste de contrôle seront ensuite obtenues par un examinateur en aveugle avec l'étudiant en médecine à l'aide d'une véritable fibre optique sur un mannequin orienté en position COUCHE puis DEBOUT.
Au bout d'une semaine, le même étudiant en médecine effectuera alors l'intubation avec le mannequin dans les deux positions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps écoulé jusqu'à l'intubation du mannequin avec un fibroscope.
Délai: 2 minutes
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Le temps écoulé de l'intubation avec un fibroscope d'un mannequin.
Le chronomètre est démarré au passage des dents et se termine lorsque la portée atteint la carène.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation globale (GRS)
Délai: 2 minutes
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Échelle d'évaluation globale (GRS) et évaluation des compétences des étudiants en médecine démontrées lors de l'intubation à la fibre optique d'un mannequin sur un score de 1 à 5, 1 étant très mauvais et 5 étant nettement supérieur.
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2 minutes
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Notes de la liste de contrôle de l'examinateur (ECL)
Délai: 2 minutes
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L'ECL sera utilisé pour mesurer la compétence des étudiants avec la lunette à fibre optique sur une échelle de 0 à 5 pour chaque tentative.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00098465
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