- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02263300
Avaruussuuntautuminen ja kuituoptisen intuboinnin taidot aloittelijalla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vaikuttaako spatiaalinen orientaatio aloittelijan kuituoptisten intubaatiotaitojen oppimisnopeuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vaikuttaako noviisin avaruudellinen suuntautuminen mallinukkeon nähden (makaava vs. pystyasennossa) kuituoptisten intubaatiotaitojen kehittymiseen?
Onko tarpeen opettaa molemmat suuntaukset vai onko makuunäkymä siirrettävissä pystyasentoon?
Mikä menetelmä osoittaa pidempään taitojen säilyttämisen?
Hypoteesit: Molempia suuntauksia tulee harjoitella ja pystytaitoa on vaikeampi oppia, mutta se säilyy pidempään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IRB-hyväksynnän jälkeen lääketieteen opiskelijoilta hankitaan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Vaihe yksi:
Neljäkymmentä lääketieteen opiskelijaa, aloittelijaa kuituoptisessa intubaatiossa, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä A (makama-makuu) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa makuuasennossa. Oppimiskäyrät, globaali luokitusasteikko ja tarkistuslista saadaan sitten sokean tutkijan toimesta lääketieteen opiskelijan kanssa käyttäen aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu MAAKALTA ja PÄÄLLÄ. Viikon lopussa sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin mallinukkella molemmissa asennoissa.
Ryhmä B (pysty-pysty) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa pystyasennossa. Oppimiskäyrät, kokonaisarvioinnin pisteet ja tarkistuslistan saa sitten sokkotutkija, jossa lääketieteen opiskelija käyttää aitoa kuituoptiikkaa mallinukkella, joka on suunnattu PYSTY- ja MAAKALTA-asentoon. Viikon lopussa sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin. mallinuken kanssa molemmissa asennoissa.
Ryhmä C (makaa-pystyasennossa) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa makuuasennossa. Oppimiskäyrät, yleisarvioinnin pisteet ja tarkistuslistan saa sitten sokkoutunut tutkija, jossa lääketieteen opiskelija käyttää aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu PYSTY- ja MAAKALTA-asentoon. Viikon kuluttua sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin mallinukkella molemmissa asennoissa.
Ryhmä D (pysty - makuuasennossa) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa pystyasennossa. Oppimiskäyrät, yleisarviopisteet ja tarkistuslistan saa sitten sokkoutunut tutkija lääketieteen opiskelijan kanssa käyttäen aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu MAAKALTA ja PÄÄLLÄ. Viikon kuluttua sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin mallinukkella molemmissa asennoissa.
opetus testaus testausviikko testaus testaus
Ryhmä A makuullaan makuuasennossa satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen C makuuasennossa satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen satunnainen D pystyasennossa pystyssä satunnainen satunnainen
Vaihe kaksi:
Tutkimusehdokkaat määrätään satunnaisesti (20 per ryhmä) harjoittelemaan intubaatiotaitojaan 15 minuuttia päivässä älypuhelimiin tai iPadeihin ladatulla iLarynx-sovelluksella. Toista ryhmää (20 ehdokasta) pyydetään olemaan harjoittelematta intubaatiotaitojaan. Viikon lopussa sama sokeutunut tutkija testaa molemmat ryhmät mallinukkella uuden oppimiskäyrän, yleisen arviointipisteen ja tarkistuslistan saamiseksi. Mannekiinin molemmat suuntaukset testataan ja järjestys määrätään satunnaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen ja neljännen vuoden lääketieteen opiskelija
- ei aiempaa koulutusta kuituoptisesta intubaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Selällään - selällään
Ryhmä A (makama-makuu) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa makuuasennossa.
Oppimiskäyrät, globaali luokitusasteikko ja tarkistuslista saadaan sitten sokean tutkijan toimesta lääketieteen opiskelijan kanssa käyttäen aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu MAAKALTA ja PÄÄLLÄ.
Viikon lopussa sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin mallinukkella molemmissa asennoissa.
|
|
Pysty-pysty
Ryhmä B (pysty-pysty) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa pystyasennossa.
Oppimiskäyrät, yleisarvioinnin pisteet ja tarkistuslistan saa sitten sokkotutkija, jossa lääketieteen opiskelija käyttää aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu PYSTY- ja MAAKALTA-asentoon. Viikon lopussa sama lääketieteen opiskelija suorittaa intubaatio mannekiinilla molemmissa asennoissa.
|
|
Makaava - pystyasennossa
Ryhmä C (makaa-pystyasennossa) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa makuuasennossa.
Oppimiskäyrät, yleisarvioinnin pisteet ja tarkistuslistan saa sitten sokkoutunut tutkija, jossa lääketieteen opiskelija käyttää aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu PYSTY- ja MAAKALTA-asentoon.
Viikon kuluttua sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin mallinukkella molemmissa asennoissa.
|
|
Pysty - makuuasennossa
Ryhmä D (pysty - makuuasennossa) harjoittelee ensin kuituoptista intubaatiota iLarynxin ollessa pystyasennossa.
Oppimiskäyrät, yleisarviopisteet ja tarkistuslistan saa sitten sokkoutunut tutkija lääketieteen opiskelijan kanssa käyttäen aitoa kuituoptiikkaa mallinuken päällä, joka on suunnattu MAAKALTA ja PÄÄLLÄ.
Viikon kuluttua sama lääketieteen opiskelija suorittaa intuboinnin mallinukkella molemmissa asennoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mannekiiniintubaatioon kulunut aika kuituoptisella kiikaritähtäimellä.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Intubaatiosta kulunut aika mallinuken kuituoptisella laajuudella.
Sekuntikello käynnistyy ohitushampaista ja päättyy, kun tähtäin saavuttaa karinan.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali luokitusasteikko (GRS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Maailmanlaajuinen luokitusasteikko (GRS) ja lääketieteen opiskelijoiden taitojen arviointi osoittaa mallinuken kuituoptisen intuboinnin aikana arvosanalla 1-5 1 erittäin huono ja 5 selvästi parempi.
|
2 minuuttia
|
|
Tarkastajan tarkistuslistan (ECL) tulokset
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
ECL:n avulla mitataan opiskelijoiden kykyä käyttää kuituoptista kiikaria asteikolla 0-5 jokaista yritystä kohden.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00098465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .