- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02263300
초보자의 공간 방향 및 광섬유 삽관 기술: 무작위 통제 시험
공간적 방향이 초보자의 광섬유 삽관 기술 학습 속도에 영향을 줍니까: 무작위 통제 시험
마네킹과 관련된 초보자의 공간적 방향(누운 자세 vs 똑바로 선 자세)이 광섬유 삽관 기술의 발달에 영향을 줍니까?
두 방향을 모두 가르쳐야 합니까, 아니면 앙와위 보기를 직립 자세로 옮길 수 있습니까?
어떤 방법이 더 긴 기술 유지를 보여줍니까?
가설: 두 가지 방향을 모두 연습해야 하며 직립 기술은 배우기가 더 어렵지만 더 오래 유지됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
IRB 승인 후 의대생으로부터 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻습니다.
1단계:
40명의 의대생, 광섬유 삽관법 초보자를 모집하고 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정합니다.
그룹 A(누운 자세-누운 자세)는 먼저 iLarynx를 바로 누운 자세로 놓고 광섬유 삽관법을 연습합니다. 학습 곡선, 글로벌 등급 척도 및 체크리스트는 의대생과 함께 맹검 검사관이 누운 자세에서 똑바로 선 자세로 향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻을 수 있습니다. 일주일이 지나면 동일한 의대생이 두 위치에서 마네킹으로 삽관을 수행합니다.
그룹 B(직립-직립)는 먼저 iLarynx를 직립 자세로 두고 광섬유 삽관법을 연습합니다. 학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트는 맹검 검사관이 의대생과 함께 UPRIGHT 그런 다음 SUPINE 위치를 지향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻습니다. 일주일이 지나면 동일한 의대생이 삽관을 수행합니다. 두 위치에 있는 마네킹과 함께.
그룹 C(누운 자세-수직)는 먼저 iLarynx를 바로 누운 자세로 놓고 광섬유 삽관법을 연습합니다. 학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트는 맹검 검사관이 의대생과 함께 똑바로 선 다음 바로 누운 자세로 향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻을 수 있습니다. 일주일이 지나면 동일한 의대생이 두 위치에서 마네킹으로 삽관을 수행합니다.
그룹 D(직립 - 앙와위)는 먼저 iLarynx를 직립 자세로 두고 광섬유 삽관법을 연습합니다. 학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트는 의대생과 함께 맹검 검사관이 누운 자세에서 똑바로 선 자세로 향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻을 수 있습니다. 일주일이 지나면 동일한 의대생이 두 위치에서 마네킹으로 삽관을 수행합니다.
교육 테스트 테스트 주간 테스트 테스트
그룹 A 바로 누운 바로 위 무작위 무작위 무작위 B 똑바로 바로 누운 뒤 무작위 무작위 무작위 C 바로 바로 누운 뒤 무작위 무작위 무작위 D 똑바로 바로 누운 뒤 무작위 무작위
2단계:
연구 후보자는 무작위로 배정되어(그룹당 20명) 하루 15분 동안 스마트폰이나 iPad에 다운로드한 iLarynx 애플리케이션을 사용하여 삽관 기술을 연습합니다. 다른 그룹(20명)은 삽관 기술을 연습하지 않도록 요청받습니다. 일주일이 지나면 두 그룹 모두 새로운 학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트를 얻기 위해 동일한 맹검 심사관이 마네킹에서 다시 테스트합니다. 마네킹의 두 방향이 모두 테스트되고 순서가 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의대 3,4학년
- 광섬유 삽관에 대한 이전 교육이 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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앙와위 - 앙와위
그룹 A(누운 자세-누운 자세)는 먼저 iLarynx를 바로 누운 자세로 놓고 광섬유 삽관법을 연습합니다.
학습 곡선, 글로벌 등급 척도 및 체크리스트는 의대생과 함께 맹검 검사관이 누운 자세에서 똑바로 선 자세로 향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻을 수 있습니다.
일주일이 지나면 동일한 의대생이 두 위치에서 마네킹으로 삽관을 수행합니다.
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업라이트 업라이트
그룹 B(직립-직립)는 먼저 iLarynx를 직립 자세로 두고 광섬유 삽관법을 연습합니다.
학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트는 맹검 검사관이 의대생과 함께 똑바로 선 다음 바로 누운 자세로 지향된 마네킹에 실제 광섬유를 사용하여 얻습니다. 일주일이 지나면 동일한 의대생이 다음을 수행합니다. 두 위치에서 마네킹으로 삽관.
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누운 자세
그룹 C(누운 자세-수직)는 먼저 iLarynx를 바로 누운 자세로 놓고 광섬유 삽관법을 연습합니다.
학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트는 맹검 검사관이 의대생과 함께 똑바로 선 다음 바로 누운 자세로 향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻을 수 있습니다.
일주일이 지나면 동일한 의대생이 두 위치에서 마네킹으로 삽관을 수행합니다.
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직립 - 앙와위
그룹 D(직립 - 앙와위)는 먼저 iLarynx를 직립 자세로 두고 광섬유 삽관법을 연습합니다.
학습 곡선, 전체 평가 점수 및 체크리스트는 의대생과 함께 맹검 검사관이 누운 자세에서 똑바로 선 자세로 향하는 마네킹의 실제 광섬유를 사용하여 얻을 수 있습니다.
일주일이 지나면 동일한 의대생이 두 위치에서 마네킹으로 삽관을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광섬유 스코프를 이용한 마네킹 삽관까지의 경과 시간.
기간: 2분
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마네킹의 광섬유 스코프를 이용한 삽관 경과 시간.
스톱워치는 치아를 통과할 때 시작되고 스코프가 용골에 도달하면 끝납니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 등급 척도(GRS)
기간: 2분
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GRS(Global Rating Scale) 및 의대생 기술 평가는 마네킹의 광섬유 삽관 중에 1-5점으로 평가되었습니다. 1은 매우 나쁨이고 5는 분명히 우수합니다.
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2분
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심사관 체크리스트(ECL) 점수
기간: 2분
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ECL은 각 시도에 대해 0-5의 척도에서 광섬유 스코프에 대한 학생들의 숙련도를 측정하는 데 사용됩니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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