- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02263300
Spatial Orientation and Fiberoptic Intubation Skills in the Novice: A Randomized Controlled Trial
Påverkar rumslig orientering graden av inlärning av fiberoptiska intubationsfärdigheter hos nybörjare: en randomiserad kontrollerad studie
Påverkar rumslig orientering av en nybörjare i förhållande till en skyltdocka (supin kontra upprätt) utvecklingen av fiberoptisk intubationsförmåga?
Är det nödvändigt att lära ut båda orienteringarna eller kan den liggande sikten överföras till upprätt position?
Vilken metod visar längre skicklighetsbevarande?
Hypoteserna: Båda orienteringarna måste övas och den upprättstående färdigheten är svårare att lära sig men bibehålls längre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter IRB-godkännande kommer skriftligt medgivande att delta i studien erhållas från läkarstudenter
Fas ett:
Fyrtio läkarstudenter, nybörjare inom fiberoptisk intubation kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i en av två grupper:
Grupp A (supin-upin) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i ryggläge. Inlärningskurvor, global betygsskala och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i SUPINE sedan UPRIGHT position. I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med dockan i båda positionerna.
Grupp B (upprättstående) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i upprätt position. Inlärningskurvor, global bedömningspoäng och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten med hjälp av en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i UPRIGHT sedan SUPINE position. I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med skyltdockan i båda positionerna.
Grupp C (rygg-upprätt) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i ryggläge. Inlärningskurvor, global bedömningspoäng och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i UPRÄTT sedan UPIN position. I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med dockan i båda positionerna.
Grupp D (upprätt - liggande) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i upprätt läge. Inlärningskurvor, global bedömningspoäng och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i SUPINE och sedan UPRIGHT position. I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med dockan i båda positionerna.
undervisning testning testvecka testning testning
Grupp A liggande liggande slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt B upprätt liggande slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt slumpmässigt
Fas två:
Studiekandidater kommer slumpmässigt att tilldelas (20 per grupp) att under 15 minuter/dag öva sina intubationsfärdigheter med iLarynx-applikationen nedladdad till deras smarta telefoner eller iPads. Den andra gruppen (20 kandidater) kommer att uppmanas att inte öva sina intubationsfärdigheter. I slutet av en vecka kommer båda grupperna att testas om på en skyltdocka av samma blinda examinator för att få en ny inlärningskurva, globala bedömningspoäng och checklista. Båda orienteringarna av skyltdockan kommer att testas och ordningen tilldelas slumpmässigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudent på tredje och fjärde året
- ingen tidigare utbildning i fiberoptisk intubation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Liggande- Liggande
Grupp A (supin-upin) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i ryggläge.
Inlärningskurvor, global betygsskala och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i SUPINE sedan UPRIGHT position.
I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med dockan i båda positionerna.
|
Upprättstående
Grupp B (upprättstående) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i upprätt position.
Inlärningskurvor, globala bedömningspoäng och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i UPRIGHT sedan SUPINE position. I slutet av en vecka kommer samma läkarstudent sedan utföra intubation med skyltdockan i båda positionerna.
|
Liggande - upprätt
Grupp C (rygg-upprätt) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i ryggläge.
Inlärningskurvor, global bedömningspoäng och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i UPRÄTT sedan UPIN position.
I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med dockan i båda positionerna.
|
Upprätt - liggande
Grupp D (upprätt - liggande) kommer först att träna fiberoptisk intubation med iLarynx orienterad i upprätt läge.
Inlärningskurvor, global bedömningspoäng och checklista kommer sedan att erhållas av en förblindad examinator med läkarstudenten som använder en riktig fiberoptik på en skyltdocka orienterad i SUPINE och sedan UPRIGHT position.
I slutet av en vecka kommer sedan samma läkarstudent att utföra intubationen med dockan i båda positionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förfluten tid till intubation av skyltdocka med fiberoptiskt skop.
Tidsram: 2 minuter
|
Den förflutna tiden för intubation med fiberoptisk omfattning av en skyltdocka.
Stoppur startas vid passerande tänder och slutar när scope når carina.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global ratingskala (GRS)
Tidsram: 2 minuter
|
Global betygsskala (GRS) och bedömning av läkarstudenters skicklighet som demonstreras under fiberoptisk intubation av en skyltdocka med poängen 1-5 1 är mycket dålig och 5 är klart överlägsen.
|
2 minuter
|
Examinator checklista (ECL) poäng
Tidsram: 2 minuter
|
ECL kommer att användas för att mäta elevernas skicklighet med det fiberoptiska skopet på en skala från 0-5 för varje försök.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00098465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägshantering
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University of ZurichOkändTeknisk och icke-teknisk utbildning av Airway Management på ICUSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Luftvägsaspiration | Komplikation av anestesi | Matstrupsskada | Supraglottisk luftvägseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Rapid Airway Management PositionerFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
AstraZenecaAvslutad