- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02263300
Ruimtelijke oriëntatie en glasvezelintubatievaardigheden bij beginners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Heeft ruimtelijke oriëntatie invloed op de snelheid van het leren van glasvezelintubatievaardigheden bij beginners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Heeft de ruimtelijke oriëntatie van een beginner ten opzichte van een mannequin (rugligging versus rechtopstaande houding) invloed op de ontwikkeling van vezeloptische intubatievaardigheden?
Is het nodig om beide oriëntaties aan te leren of is het rugzicht overdraagbaar naar de rechtopstaande houding?
Welke methode toont een langer behoud van vaardigheden aan?
De hypothesen: Beide oriëntaties moeten worden geoefend en de rechtopstaande vaardigheid is moeilijker te leren maar blijft langer behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de IRB zal schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek worden verkregen van geneeskundestudenten
Fase een :
Veertig geneeskundestudenten, nieuwelingen in het gebruik van glasvezelintubatie, worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Groep A (rugligging) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx georiënteerd in rugligging. Leercurves, globale beoordelingsschaal en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator met de medische student die een echte glasvezel gebruikt op een mannequin die in de liggende en vervolgens RECHTOP-positie is georiënteerd. Na een week voert dezelfde geneeskundestudent de intubatie uit met de mannequin in beide posities.
Groep B (rechtop-rechtop) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx rechtop gericht. Leercurves, globale beoordelingsscore en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator waarbij de geneeskundestudent een echte glasvezelkabel gebruikt op een mannequin die RECHTOP en vervolgens op liggende positie is georiënteerd. Aan het einde van een week zal dezelfde medische student de intubatie uitvoeren. met de mannequin in beide posities.
Groep C (liggend - rechtopstaand) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx in rugligging gericht. Leercurves, globale beoordelingsscore en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator waarbij de geneeskundestudent een echte glasvezel gebruikt op een mannequin die RECHTOP en vervolgens op liggende positie is georiënteerd. Aan het einde van een week voert dezelfde geneeskundestudent de intubatie uit met de mannequin in beide posities.
Groep D (rechtop - rugligging) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx rechtop gericht. Leercurves, globale beoordelingsscore en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator met de medische student die een echte glasvezel gebruikt op een mannequin die in de liggende en vervolgens RECHTOP-positie is georiënteerd. Na een week voert dezelfde geneeskundestudent de intubatie uit met de mannequin in beide posities.
onderwijs testen testen week testen testen
Groep A Liggend Liggend Rechtop Willekeurig Willekeurig Willekeurig B Rechtop Rechtop Liggend Willekeurig Willekeurig Willekeurig C Liggend Rechtop Liggend Willekeurig Willekeurig Willekeurig D Rechtop Liggend Rechtop Willekeurig Willekeurig
Fase twee:
Studiekandidaten worden willekeurig toegewezen (20 per groep) om gedurende 15 minuten per dag hun intubatievaardigheden te oefenen met de iLarynx-applicatie die is gedownload naar hun smartphones of iPads. De andere groep (20 kandidaten) wordt gevraagd hun intubatievaardigheden niet te oefenen. Aan het einde van een week worden beide groepen opnieuw getest op een mannequin door dezelfde geblindeerde examinator om een nieuwe leercurve, globale beoordelingsscore en checklist te verkrijgen. Beide oriëntaties van de mannequin worden getest en de bestelling wordt willekeurig toegewezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derde en vierdejaars student geneeskunde
- geen eerdere opleiding in vezeloptische intubatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Liggend - Liggend
Groep A (rugligging) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx georiënteerd in rugligging.
Leercurves, globale beoordelingsschaal en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator met de medische student die een echte glasvezel gebruikt op een mannequin die in de liggende en vervolgens RECHTOP-positie is georiënteerd.
Na een week voert dezelfde geneeskundestudent de intubatie uit met de mannequin in beide posities.
|
|
Rechtopstaand
Groep B (rechtop-rechtop) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx rechtop gericht.
Leercurves, globale beoordelingsscore en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator waarbij de medische student een echte glasvezelkabel gebruikt op een mannequin die RECHTOP en vervolgens op liggende positie is georiënteerd. Aan het einde van een week zal dezelfde medische student de intubatie met de mannequin in beide posities.
|
|
Liggend - rechtop
Groep C (liggend - rechtopstaand) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx in rugligging gericht.
Leercurves, globale beoordelingsscore en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator waarbij de geneeskundestudent een echte glasvezel gebruikt op een mannequin die RECHTOP en vervolgens op liggende positie is georiënteerd.
Aan het einde van een week voert dezelfde geneeskundestudent de intubatie uit met de mannequin in beide posities.
|
|
Rechtop - liggend
Groep D (rechtop - rugligging) oefent eerst glasvezelintubatie met de iLarynx rechtop gericht.
Leercurves, globale beoordelingsscore en checklist worden vervolgens verkregen door een geblindeerde examinator met de medische student die een echte glasvezel gebruikt op een mannequin die in de liggende en vervolgens RECHTOP-positie is georiënteerd.
Na een week voert dezelfde geneeskundestudent de intubatie uit met de mannequin in beide posities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstreken tijd tot mannequinintubatie met fiberoptische scoop.
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De verstreken tijd van intubatie met fiberoptische reikwijdte van een mannequin.
De stopwatch wordt gestart bij het passeren van de tanden en eindigt wanneer de reikwijdte carina bereikt.
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal (GRS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Globale beoordelingsschaal (GRS) en beoordeling van de vaardigheid van medische studenten, aangetoond tijdens glasvezelintubatie van een mannequin met een score van 1-5, waarbij 1 zeer slecht is en 5 duidelijk superieur is.
|
2 minuten
|
|
Examiner checklist (ECL) scores
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De ECL zal worden gebruikt om de vaardigheid van de student met de glasvezelscoop te meten op een schaal van 0-5 voor elke poging.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00098465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .