- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02263300
Rumlig orientering og fiberoptiske intubationsfærdigheder hos nybegyndere: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Påvirker rumlig orientering hastigheden af indlæring af fiberoptiske intubationsfærdigheder hos nybegyndere: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Påvirker rumlig orientering af en nybegynder i forhold til en mannequin (liggende vs oprejst) udviklingen af fiberoptiske intubationsevner?
Er det nødvendigt at undervise i begge orienteringer, eller kan det liggende syn overføres til oprejst stilling?
Hvilken metode viser længere fastholdelse af færdigheder?
Hypoteserne: Begge orienteringer skal øves, og den oprejste færdighed er sværere at lære, men bibeholdes i længere tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter IRB-godkendelse vil der blive indhentet skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra medicinstuderende
Fase et:
Fyrre medicinstuderende, nybegyndere i fiberoptisk intubation vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af to grupper:
Gruppe A (supin-upin) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i liggende stilling. Læringskurver, global vurderingsskala og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i SUPINE og derefter OPRET position. I slutningen af en uge vil den samme medicinstuderende derefter udføre intubationen med mannequin i begge stillinger.
Gruppe B (opretstående) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i opretstående stilling. Læringskurver, global vurderingsscore og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i OPRET og derefter SUPINE stilling. Ved udgangen af en uge vil den samme medicinstuderende derefter udføre intubationen med mannequinen i begge positioner.
Gruppe C( liggende -opretstående) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i liggende stilling. Læringskurver, global vurderingsscore og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i OPRET og derefter SUPINE stilling. I slutningen af en uge vil den samme medicinstuderende derefter udføre intubationen med mannequinen i begge stillinger.
Gruppe D (opretstående - rygliggende) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i oprejst stilling. Læringskurver, global vurderingsscore og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i SUPINE og derefter OPRET position. I slutningen af en uge vil den samme medicinstuderende så udføre intubationen med mannequinen i begge stillinger.
undervisning test test uge test test
Gruppe A liggende opretstående tilfældig tilfældig tilfældig tilfældig tilfældig B oprejst opretstående liggende tilfældig tilfældig tilfældig tilfældig C liggende opretstående liggende tilfældig tilfældig tilfældig tilfældig D opretstående opretstående opretstående tilfældig tilfældig
Fase to:
Studiekandidater vil tilfældigt blive tildelt (20 pr. gruppe) til at øve deres intubationsevner i 15 minutter om dagen med iLarynx-applikationen, der er downloadet til deres smartphones eller iPads. Den anden gruppe (20 kandidater) vil blive bedt om ikke at øve deres intubationsevner. I slutningen af en uge vil begge grupper blive gentestet på en mannequin af den samme blindede eksaminator for at opnå en ny indlæringskurve, global vurderingsscore og tjekliste. Begge retninger af mannequin vil blive testet og rækkefølgen tildelt tilfældigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende på tredje og fjerde år
- ingen tidligere uddannelse i fiberoptisk intubation
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rygliggende- Rygliggende
Gruppe A (supin-upin) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i liggende stilling.
Læringskurver, global vurderingsskala og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i SUPINE og derefter OPRET position.
I slutningen af en uge vil den samme medicinstuderende derefter udføre intubationen med mannequin i begge stillinger.
|
|
Opretstående opretstående
Gruppe B (opretstående) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i opretstående stilling.
Læringskurver, global vurderingsscore og tjekliste vil derefter blive indhentet af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i OPRET og derefter SUPINE stilling. Ved udgangen af en uge vil den samme medicinstuderende derefter udføre intubation med mannequin i begge positioner.
|
|
Rygliggende - opretstående
Gruppe C( liggende -opretstående) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i liggende stilling.
Læringskurver, global vurderingsscore og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i OPRET og derefter SUPINE stilling.
I slutningen af en uge vil den samme medicinstuderende derefter udføre intubationen med mannequinen i begge stillinger.
|
|
Opretstående - liggende
Gruppe D (opretstående - rygliggende) vil først øve fiberoptisk intubation med iLarynx orienteret i oprejst stilling.
Læringskurver, global vurderingsscore og tjekliste vil derefter blive opnået af en blindet eksaminator med den medicinstuderende ved hjælp af en ægte fiberoptik på en mannequin orienteret i SUPINE og derefter OPRET position.
I slutningen af en uge vil den samme medicinstuderende så udføre intubationen med mannequinen i begge stillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forløbet tid til mannequin intubation med fiberoptisk scope.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den forløbne tid af intubation med fiberoptisk omfang af en mannequin.
Stopur startes ved forbipasserende tænder og slutter, når scope når carina.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurderingsskala (GRS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Global vurderingsskala (GRS) og vurdering af medicinske studerendes færdigheder demonstreret under fiberoptisk intubation af en mannequin med en score på 1-5 1 er meget dårlig og 5 er klart overlegen.
|
2 minutter
|
|
Eksaminatortjekliste (ECL) score
Tidsramme: 2 minutter
|
ECL vil blive brugt til at måle elevernes færdigheder med det fiberoptiske omfang på en skala fra 0-5 for hvert forsøg.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00098465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .