- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02263300
Orientación espacial y habilidades de intubación con fibra óptica en el novato: un ensayo controlado aleatorio
¿La orientación espacial afecta la tasa de aprendizaje de las habilidades de intubación con fibra óptica en el novato: un ensayo controlado aleatorizado?
¿La orientación espacial de un novato en relación con un maniquí (supino frente a vertical) afecta el desarrollo de las habilidades de intubación con fibra óptica?
¿Es necesario enseñar ambas orientaciones o la vista supina es transferible a la posición erguida?
¿Qué método demuestra una mayor retención de habilidades?
Las hipótesis: ambas orientaciones deben practicarse y la habilidad vertical es más difícil de aprender pero se conserva por más tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la aprobación del IRB, se obtendrá el consentimiento por escrito para participar en el estudio de los estudiantes de medicina.
Fase uno :
Cuarenta estudiantes de medicina, novatos en el uso de intubación con fibra óptica, serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
El grupo A (supino-supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la escala de calificación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL. Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
El grupo B (vertical-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical. Las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación serán obtenidas por un examinador ciego con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación. con el maniquí en ambas posiciones.
El grupo C (supino-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
El grupo D (vertical - supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL. Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
enseñanza prueba semana de prueba prueba prueba
Grupo A supino supino erguido aleatorio aleatorio aleatorio aleatorio B erguido erguido supino aleatorio aleatorio aleatorio aleatorio C supino erguido supino aleatorio aleatorio aleatorio aleatorio D erguido supino erguido aleatorio aleatorio
Fase dos:
Los candidatos del estudio serán asignados al azar (20 por grupo) para practicar durante 15 minutos al día sus habilidades de intubación con la aplicación iLarynx descargada en sus teléfonos inteligentes o iPads. Al otro grupo (20 candidatos) se le pedirá que no practique sus habilidades de intubación. Al final de una semana, ambos grupos serán evaluados nuevamente en un maniquí por el mismo examinador ciego para obtener una nueva curva de aprendizaje, puntaje de evaluación global y lista de verificación. Se probarán ambas orientaciones del maniquí y se asignará el orden aleatoriamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de tercer y cuarto año de medicina.
- sin formación previa en intubación de fibra óptica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Supino - Supino
El grupo A (supino-supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina.
Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la escala de calificación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL.
Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
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Vertical-vertical
El grupo B (vertical-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical.
Las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación serán obtenidas por un examinador ciego con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
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Supino - vertical
El grupo C (supino-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina.
Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA.
Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
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Vertical - supino
El grupo D (vertical - supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical.
Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL.
Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo transcurrido hasta la intubación del maniquí con fibroscopio.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El tiempo transcurrido de intubación con endoscopio de fibra óptica de un maniquí.
El cronómetro se pone en marcha al pasar los dientes y termina cuando el endoscopio llega a la carina.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación global (GRS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala de calificación global (GRS) y evaluación de la habilidad de los estudiantes de medicina demostrada durante la intubación con fibra óptica de un maniquí en una puntuación de 1 a 5, siendo 1 muy pobre y 5 claramente superior.
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2 minutos
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Puntuaciones de la lista de verificación del examinador (ECL)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El ECL se utilizará para medir la competencia de los estudiantes con el alcance de fibra óptica en una escala de 0 a 5 para cada intento.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- STU00098465
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