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Orientación espacial y habilidades de intubación con fibra óptica en el novato: un ensayo controlado aleatorio

16 de mayo de 2023 actualizado por: Raymond Glassenberg, Northwestern University

¿La orientación espacial afecta la tasa de aprendizaje de las habilidades de intubación con fibra óptica en el novato: un ensayo controlado aleatorizado?

¿La orientación espacial de un novato en relación con un maniquí (supino frente a vertical) afecta el desarrollo de las habilidades de intubación con fibra óptica?

¿Es necesario enseñar ambas orientaciones o la vista supina es transferible a la posición erguida?

¿Qué método demuestra una mayor retención de habilidades?

Las hipótesis: ambas orientaciones deben practicarse y la habilidad vertical es más difícil de aprender pero se conserva por más tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de la aprobación del IRB, se obtendrá el consentimiento por escrito para participar en el estudio de los estudiantes de medicina.

Fase uno :

Cuarenta estudiantes de medicina, novatos en el uso de intubación con fibra óptica, serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

El grupo A (supino-supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la escala de calificación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL. Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.

El grupo B (vertical-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical. Las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación serán obtenidas por un examinador ciego con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación. con el maniquí en ambas posiciones.

El grupo C (supino-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.

El grupo D (vertical - supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL. Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.

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Grupo A supino supino erguido aleatorio aleatorio aleatorio aleatorio B erguido erguido supino aleatorio aleatorio aleatorio aleatorio C supino erguido supino aleatorio aleatorio aleatorio aleatorio D erguido supino erguido aleatorio aleatorio

Fase dos:

Los candidatos del estudio serán asignados al azar (20 por grupo) para practicar durante 15 minutos al día sus habilidades de intubación con la aplicación iLarynx descargada en sus teléfonos inteligentes o iPads. Al otro grupo (20 candidatos) se le pedirá que no practique sus habilidades de intubación. Al final de una semana, ambos grupos serán evaluados nuevamente en un maniquí por el mismo examinador ciego para obtener una nueva curva de aprendizaje, puntaje de evaluación global y lista de verificación. Se probarán ambas orientaciones del maniquí y se asignará el orden aleatoriamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de tercer y cuarto año de medicina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de tercer y cuarto año de medicina.
  • sin formación previa en intubación de fibra óptica

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Supino - Supino
El grupo A (supino-supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la escala de calificación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL. Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
Vertical-vertical
El grupo B (vertical-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical. Las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación serán obtenidas por un examinador ciego con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
Supino - vertical
El grupo C (supino-vertical) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición supina. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición VERTICAL y luego SUPINA. Al final de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.
Vertical - supino
El grupo D (vertical - supino) primero practicará la intubación con fibra óptica con el iLarynx orientado en posición vertical. Luego, un examinador ciego obtendrá las curvas de aprendizaje, la puntuación de la evaluación global y la lista de verificación con el estudiante de medicina utilizando una fibra óptica real en un maniquí orientado en la posición SUPINA y luego VERTICAL. Al cabo de una semana, el mismo estudiante de medicina realizará la intubación con el maniquí en ambas posiciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo transcurrido hasta la intubación del maniquí con fibroscopio.
Periodo de tiempo: 2 minutos
El tiempo transcurrido de intubación con endoscopio de fibra óptica de un maniquí. El cronómetro se pone en marcha al pasar los dientes y termina cuando el endoscopio llega a la carina.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación global (GRS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Escala de calificación global (GRS) y evaluación de la habilidad de los estudiantes de medicina demostrada durante la intubación con fibra óptica de un maniquí en una puntuación de 1 a 5, siendo 1 muy pobre y 5 claramente superior.
2 minutos
Puntuaciones de la lista de verificación del examinador (ECL)
Periodo de tiempo: 2 minutos
El ECL se utilizará para medir la competencia de los estudiantes con el alcance de fibra óptica en una escala de 0 a 5 para cada intento.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00098465

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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