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Orientamento spaziale e abilità di intubazione con fibre ottiche nel novizio: uno studio controllato randomizzato

16 maggio 2023 aggiornato da: Raymond Glassenberg, Northwestern University

L'orientamento spaziale influisce sul tasso di apprendimento delle abilità di intubazione con fibre ottiche nel novizio: uno studio controllato randomizzato

L'orientamento spaziale di un novizio rispetto a un manichino (supino vs eretto) influisce sullo sviluppo delle capacità di intubazione a fibre ottiche?

È necessario insegnare entrambi gli orientamenti o la vista supina è trasferibile alla posizione eretta?

Quale metodo dimostra una conservazione delle abilità più lunga?

Le ipotesi: entrambi gli orientamenti devono essere praticati e l'abilità eretta è più difficile da apprendere ma viene conservata più a lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione dell'IRB, il consenso scritto a partecipare allo studio sarà ottenuto dagli studenti di medicina

Fase uno :

Quaranta studenti di medicina, novizi nell'uso dell'intubazione a fibre ottiche saranno reclutati e assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi:

Il gruppo A (supino-supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina. Le curve di apprendimento, la scala di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenute da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato in posizione SUPINA e poi VERTICALE. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.

Il gruppo B (eretto-eretto) eserciterà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLarynx orientato in posizione eretta. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE poi SUPINA. Alla fine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.

Il gruppo C (supino-eretto) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE e poi SUPINA. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.

Il gruppo D (eretto - supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione eretta. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione SUPINA e poi VERTICALE. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.

insegnamento test test settimana test test

Gruppo A supino supino eretto casuale casuale casuale casuale B eretto eretto supino casuale casuale casuale casuale C supino eretto supino casuale casuale casuale casuale D eretto supino eretto casuale casuale

Fase due:

I candidati allo studio verranno assegnati in modo casuale (20 per gruppo) a praticare per 15 minuti al giorno le loro abilità di intubazione con l'applicazione iLarynx scaricata sui loro smartphone o iPad. All'altro gruppo (20 candidati) verrà chiesto di non esercitare le proprie capacità di intubazione. Alla fine di una settimana, entrambi i gruppi verranno testati nuovamente su un manichino dallo stesso esaminatore in cieco per ottenere una nuova curva di apprendimento, un punteggio di valutazione globale e una lista di controllo. Verranno testati entrambi gli orientamenti del manichino e l'ordine assegnato in modo casuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti di medicina del terzo e quarto anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studentessa di medicina del terzo e quarto anno
  • nessuna precedente formazione in intubazione a fibre ottiche

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Supino- Supino
Il gruppo A (supino-supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina. Le curve di apprendimento, la scala di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenute da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato in posizione SUPINA e poi VERTICALE. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
Eretto-eretto
Il gruppo B (eretto-eretto) eserciterà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLarynx orientato in posizione eretta. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE poi SUPINA. Alla fine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi il intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
Supino -eretto
Il gruppo C (supino-eretto) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE e poi SUPINA. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
Eretto - supino
Il gruppo D (eretto - supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione eretta. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione SUPINA e poi VERTICALE. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso per l'intubazione del manichino con l'endoscopio a fibre ottiche.
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tempo trascorso dell'intubazione con il telescopio a fibre ottiche di un manichino. Il cronometro viene avviato al passaggio dei denti e termina quando il mirino raggiunge la carina.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione globale (GRS)
Lasso di tempo: 2 minuti
Scala di valutazione globale (GRS) e valutazione dell'abilità degli studenti di medicina dimostrata durante l'intubazione a fibre ottiche di un manichino su un punteggio da 1 a 5 (1 molto scarso e 5 chiaramente superiore).
2 minuti
Punteggi della lista di controllo dell'esaminatore (ECL).
Lasso di tempo: 2 minuti
L'ECL verrà utilizzato per misurare la competenza degli studenti con il mirino a fibre ottiche su una scala da 0 a 5 per ogni tentativo.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00098465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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