- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02263300
Orientamento spaziale e abilità di intubazione con fibre ottiche nel novizio: uno studio controllato randomizzato
L'orientamento spaziale influisce sul tasso di apprendimento delle abilità di intubazione con fibre ottiche nel novizio: uno studio controllato randomizzato
L'orientamento spaziale di un novizio rispetto a un manichino (supino vs eretto) influisce sullo sviluppo delle capacità di intubazione a fibre ottiche?
È necessario insegnare entrambi gli orientamenti o la vista supina è trasferibile alla posizione eretta?
Quale metodo dimostra una conservazione delle abilità più lunga?
Le ipotesi: entrambi gli orientamenti devono essere praticati e l'abilità eretta è più difficile da apprendere ma viene conservata più a lungo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione dell'IRB, il consenso scritto a partecipare allo studio sarà ottenuto dagli studenti di medicina
Fase uno :
Quaranta studenti di medicina, novizi nell'uso dell'intubazione a fibre ottiche saranno reclutati e assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi:
Il gruppo A (supino-supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina. Le curve di apprendimento, la scala di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenute da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato in posizione SUPINA e poi VERTICALE. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
Il gruppo B (eretto-eretto) eserciterà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLarynx orientato in posizione eretta. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE poi SUPINA. Alla fine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
Il gruppo C (supino-eretto) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE e poi SUPINA. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
Il gruppo D (eretto - supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione eretta. Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione SUPINA e poi VERTICALE. Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
insegnamento test test settimana test test
Gruppo A supino supino eretto casuale casuale casuale casuale B eretto eretto supino casuale casuale casuale casuale C supino eretto supino casuale casuale casuale casuale D eretto supino eretto casuale casuale
Fase due:
I candidati allo studio verranno assegnati in modo casuale (20 per gruppo) a praticare per 15 minuti al giorno le loro abilità di intubazione con l'applicazione iLarynx scaricata sui loro smartphone o iPad. All'altro gruppo (20 candidati) verrà chiesto di non esercitare le proprie capacità di intubazione. Alla fine di una settimana, entrambi i gruppi verranno testati nuovamente su un manichino dallo stesso esaminatore in cieco per ottenere una nuova curva di apprendimento, un punteggio di valutazione globale e una lista di controllo. Verranno testati entrambi gli orientamenti del manichino e l'ordine assegnato in modo casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentessa di medicina del terzo e quarto anno
- nessuna precedente formazione in intubazione a fibre ottiche
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Supino- Supino
Il gruppo A (supino-supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina.
Le curve di apprendimento, la scala di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenute da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato in posizione SUPINA e poi VERTICALE.
Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
|
|
Eretto-eretto
Il gruppo B (eretto-eretto) eserciterà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLarynx orientato in posizione eretta.
Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE poi SUPINA. Alla fine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi il intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
|
|
Supino -eretto
Il gruppo C (supino-eretto) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione supina.
Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione VERTICALE e poi SUPINA.
Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà quindi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
|
|
Eretto - supino
Il gruppo D (eretto - supino) praticherà prima l'intubazione a fibre ottiche con l'iLaringe orientata in posizione eretta.
Le curve di apprendimento, il punteggio di valutazione globale e la lista di controllo saranno quindi ottenuti da un esaminatore in cieco con lo studente di medicina utilizzando una vera fibra ottica su un manichino orientato nella posizione SUPINA e poi VERTICALE.
Al termine di una settimana, lo stesso studente di medicina eseguirà poi l'intubazione con il manichino in entrambe le posizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo trascorso per l'intubazione del manichino con l'endoscopio a fibre ottiche.
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Il tempo trascorso dell'intubazione con il telescopio a fibre ottiche di un manichino.
Il cronometro viene avviato al passaggio dei denti e termina quando il mirino raggiunge la carina.
|
2 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione globale (GRS)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Scala di valutazione globale (GRS) e valutazione dell'abilità degli studenti di medicina dimostrata durante l'intubazione a fibre ottiche di un manichino su un punteggio da 1 a 5 (1 molto scarso e 5 chiaramente superiore).
|
2 minuti
|
|
Punteggi della lista di controllo dell'esaminatore (ECL).
Lasso di tempo: 2 minuti
|
L'ECL verrà utilizzato per misurare la competenza degli studenti con il mirino a fibre ottiche su una scala da 0 a 5 per ogni tentativo.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00098465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .