- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02263300
Orientacja przestrzenna i umiejętności intubacji światłowodowej u nowicjusza: randomizowana, kontrolowana próba
Czy orientacja przestrzenna wpływa na szybkość uczenia się umiejętności intubacji światłowodowej u nowicjusza: randomizowana, kontrolowana próba
Czy orientacja przestrzenna nowicjusza względem manekina (leżąca vs stojąca) wpływa na rozwój umiejętności intubacji światłowodowej?
Czy konieczne jest nauczenie obu orientacji, czy też widok leżący można przenieść do pozycji pionowej?
Która metoda wykazuje dłuższe zachowanie umiejętności?
Hipotezy: Obie orientacje muszą być praktykowane, a umiejętność pionizacji jest trudniejsza do nauczenia, ale zapamiętywana na dłużej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody IRB od studentów medycyny uzyskana zostanie pisemna zgoda na udział w badaniu
Faza pierwsza :
Czterdziestu studentów medycyny, nowicjuszy w stosowaniu intubacji światłowodowej zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup:
Grupa A (w pozycji leżącej na wznak) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią ułożoną w pozycji leżącej. Krzywe uczenia się, globalna skala ocen i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny za pomocą prawdziwego światłowodu na manekinie ustawionym w pozycji LEŻĄCEJ, a następnie W PIONIE. Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
Grupa B (pionowo-pionowo) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią ułożoną w pozycji pionowej. Krzywe uczenia się, ogólny wynik oceny i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny przy użyciu prawdziwego światłowodu na manekinie zorientowanym w pozycji PIONOWEJ, a następnie NA LEŻY. Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny przeprowadzi następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
Grupa C (na wznak - w pozycji pionowej) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią zorientowaną w pozycji leżącej. Krzywe uczenia się, ogólny wynik oceny i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny za pomocą prawdziwego światłowodu na manekinie zorientowanym w pozycji PIONOWEJ, a następnie LECZĄCEJ. Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
Grupa D (pionowo - na wznak) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią i krtani zorientowaną w pozycji pionowej. Krzywe uczenia się, ogólny wynik oceny i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny za pomocą prawdziwego światłowodu na manekinie ustawionym w pozycji LEŻĄCEJ, a następnie W PIONIE. Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
nauczanie testowanie testowanie tydzień testowanie testowanie
Grupa A na plecach na plecach losowo losowo losowo losowo B na plecach pionowo na plecach losowo losowo C na plecach pionowo na plecach losowo losowo losowo D pionowo na plecach losowo losowo
Faza druga:
Kandydaci zostaną losowo przydzieleni (po 20 osób na grupę) do ćwiczenia przez 15 minut dziennie umiejętności intubacji za pomocą aplikacji iLarynx pobranej na ich smartfony lub iPady. Druga grupa (20 kandydatów) zostanie poproszona o niećwiczenie umiejętności intubacji. Pod koniec tygodnia obie grupy zostaną ponownie przetestowane na manekinie przez tego samego zaślepionego egzaminatora w celu uzyskania nowej krzywej uczenia się, ogólnego wyniku oceny i listy kontrolnej. Obie orientacje manekina zostaną przetestowane, a kolejność zostanie losowo przydzielona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student III i IV roku medycyny
- brak wcześniejszego szkolenia w zakresie intubacji światłowodowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Na wznak- na wznak
Grupa A (w pozycji leżącej na wznak) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią ułożoną w pozycji leżącej.
Krzywe uczenia się, globalna skala ocen i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny za pomocą prawdziwego światłowodu na manekinie ustawionym w pozycji LEŻĄCEJ, a następnie W PIONIE.
Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
|
Pionowo-pionowo
Grupa B (pionowo-pionowo) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią ułożoną w pozycji pionowej.
Krzywe uczenia się, ogólny wynik oceny i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny przy użyciu prawdziwego światłowodu na manekinie zorientowanym w pozycji PIONOWEJ, a następnie LECZĄCEJ. Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubacja z manekinem w obu pozycjach.
|
Na wznak -wyprostowany
Grupa C (na wznak - w pozycji pionowej) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią zorientowaną w pozycji leżącej.
Krzywe uczenia się, ogólny wynik oceny i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny za pomocą prawdziwego światłowodu na manekinie zorientowanym w pozycji PIONOWEJ, a następnie LECZĄCEJ.
Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
|
Pionowo - na plecach
Grupa D (pionowo - na wznak) najpierw przećwiczy intubację światłowodową z krtanią i krtani zorientowaną w pozycji pionowej.
Krzywe uczenia się, ogólny wynik oceny i lista kontrolna zostaną następnie uzyskane przez zaślepionego egzaminatora wraz ze studentem medycyny za pomocą prawdziwego światłowodu na manekinie ustawionym w pozycji LEŻĄCEJ, a następnie W PIONIE.
Pod koniec tygodnia ten sam student medycyny wykona następnie intubację z manekinem w obu pozycjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas, jaki upłynął do intubacji manekina za pomocą światłowodu.
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Czas, jaki upłynął od intubacji lunetą światłowodową manekina.
Stoper jest uruchamiany w momencie przejścia zębów i kończy się, gdy luneta dotrze do ostrogi.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna skala ocen (GRS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Globalna skala ocen (GRS) i ocena umiejętności studentów medycyny wykazana podczas intubacji światłowodowej manekina w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo słabą, a 5 zdecydowanie lepszą.
|
2 minuty
|
Lista kontrolna egzaminatora (ECL).
Ramy czasowe: 2 minuty
|
ECL będzie używany do pomiaru biegłości uczniów w posługiwaniu się lunetą światłowodową w skali od 0 do 5 dla każdej próby.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00098465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada