大学生の緊張性頭痛の痛みパラメータに対する運動とリラクゼーション技術の効果 (ERTTHU)
2014年10月14日 更新者：Ángela Álvarez Melcón、Universidad Complutense de Madrid
大学生の緊張型頭痛の痛みパラメータに対する運動とリラクゼーション技術の効果;無作為化および管理された臨床試験
緊張性頭痛は一般的な障害疾患であり、世界的な公衆衛生上の問題です。
この研究では、伝統的なリラクゼーション技術 (シュルツ オートジェニック トレーニング) から得られる肯定的な結果を増やすことを目的とした、頸部トレーニングと姿勢の自己修正指示に基づく理学療法の有効性を実証しようとしています。
人口のこの部門では頭痛が非常に一般的であるため、大学生が選択されます。
設計は、非薬理学的無作為対照試験であり、応答変数の盲検評価が行われます。
研究者は、2 つの独立したサンプルを比較します。
そのうちの 1 人は治療のみ (オートジェニック トレーニング) を受け、もう 1 人のグループは複合プログラム (オートジェニック トレーニング + 特定の頸部運動および姿勢矯正) を受けます。
疼痛パラメータ（頻度、強度、持続時間）と薬物消費量を治療前に測定し、4 週間後と 3 ヶ月後に結果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マドリッドのコンプルテンセ大学の大学生で、頻発性または慢性の緊張型頭痛と診断されている (国際頭痛学会 (IHS) の基準による)。
除外基準:
- その他の頭痛の場合
- 過度の状態不安および/または特性不安のある学生 (≥ 85 パーセンタイル、状態特性不安インベントリー)
- 過去 6 か月間に、運動療法またはリラクゼーション療法に基づく緊張型頭痛の治療を受けた生徒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
リラクゼーションテクニック
|
自律訓練法
|
|
実験的：実験的
複合治療
|
自律神経トレーニング＋頸椎体操・姿勢矯正
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周波数
時間枠：4週間
|
4週間の頭痛の日
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強度
時間枠：4週間
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痛みの強さ (VAS: 1-10)
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4週間
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間隔
時間枠：4週間
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一日何時間も頭痛
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4週間
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投薬
時間枠：4週間
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4週間のうち、痛み止めを服用した日数
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ángela Álvarez Melcón, Doctor、Universidad Complutense de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月14日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。