Vliv cvičebních a relaxačních technik na tenzní bolest hlavy Parametry vysokoškoláků (ERTTHU)
14. října 2014 aktualizováno: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
VLIVY CVIČENÍ A RELAXAČNÍCH TECHNIK NA PARAMETRY BOLESTI HLAVY TENZOVÉHO TYPU U VŠ STUDENTA; RANDOMIZOVANÉ A ŘÍZENÉ KLINICKÉ ZKOUŠKY
Tenzní bolest hlavy je běžnou invalidizující nemocí a celosvětovým problémem veřejného zdraví.
Tento výzkum se snaží prokázat účinnost fyzikální terapie založené na cervikálním tréninku a instrukcích pro posturální autokorekci, jejímž cílem je zvýšit pozitivní výsledky získané tradičními relaxačními technikami (Schultz Autogenic Training).
Vybírají se vysokoškoláci, protože bolesti hlavy jsou v této části populace velmi časté.
Design je nefarmakologická randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnocením proměnných odpovědí.
Vyšetřovatelé porovnávají dva nezávislé vzorky.
Jedna z nich dostává jedinou léčbu (Autogenní trénink) a druhá skupina dostává kombinovaný program (Autogenní trénink + specifická cervikální cvičení a posturální korekce).
Parametry bolesti (frekvence, intenzita a trvání) a spotřeba léku se měří před léčbou a poté, po 4 týdnech a 3 měsících, aby se zhodnotily výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti Complutense University v Madridu s diagnostikovanou častou epizodickou nebo chronickou tenzní bolestí hlavy (podle kritérií International Headache Society (IHS)).
Kritéria vyloučení:
- Případy s jinými bolestmi hlavy
- Studenti s nadměrnou stavovou úzkostí a/nebo rysovou úzkostí (≥ 85 percentil, inventář stavové úzkosti)
- Studenti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili léčbu tenzní bolesti hlavy na základě fyzického cvičení nebo relaxačních technik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Relaxační technika
|
Autogenní trénink
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Kombinovaná léčba
|
Autogenní trénink + cervikální cvičení a posturální korekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
Dny s bolestí hlavy, po dobu 4 týdnů
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti (VAS: 1-10)
|
4 týdny
|
|
Doba trvání
Časové okno: 4 týdny
|
Hodiny denně s bolestí hlavy
|
4 týdny
|
|
Léky
Časové okno: 4 týdny
|
Dny, ve kterých osoba užívá léky proti bolesti, během 4 týdnů
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
15. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F(EFP)-003/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .