- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02264340
Auswirkungen von Bewegungs- und Entspannungstechniken auf Spannungskopfschmerz-Schmerzparameter von Universitätsstudenten (ERTTHU)
14. Oktober 2014 aktualisiert von: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
AUSWIRKUNGEN VON BEWEGUNGS- UND ENTSPANNUNGSTECHNIKEN AUF SPANNUNGSKOPFSCHMERZ-SCHMERZPARAMETER VON UNIVERSITÄTSSTUDIERENDEN; EINE RANDOMISIERTE UND KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE
Spannungskopfschmerz ist eine weit verbreitete Krankheit und ein weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit.
Diese Forschung versucht, die Wirksamkeit der Physiotherapie auf der Grundlage von zervikalem Training und Anweisungen zur Selbstkorrektur der Körperhaltung zu demonstrieren, die darauf abzielen, die positiven Ergebnisse, die mit traditionellen Entspannungstechniken (Autogenes Training von Schultz) erzielt werden, zu verstärken.
Ausgewählt werden Universitätsstudenten, weil Kopfschmerzen in dieser Bevölkerungsgruppe sehr häufig sind.
Das Design ist eine nicht-pharmakologische randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Auswertung der Reaktionsvariablen.
Die Ermittler vergleichen zwei unabhängige Stichproben.
Eine von ihnen erhält eine Einzelbehandlung (Autogenes Training) und die andere Gruppe erhält ein kombiniertes Programm (Autogenes Training + spezifische Nackenübungen und Haltungskorrektur).
Schmerzparameter (Häufigkeit, Intensität und Dauer) und Medikamentenverbrauch werden vor der Behandlung und dann nach 4 Wochen und 3 Monaten gemessen, um die Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-Studenten der Universität Complutense Madrid, bei denen häufige episodische oder chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp diagnostiziert wurden (gemäß den Kriterien der International Headache Society (IHS)).
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit anderen Kopfschmerzen
- Schüler mit übermäßiger Zustandsangst und / oder Trait-Angst (≥ 85. Perzentil, State-Trait-Angst-Inventar)
- Studenten, die in den letzten 6 Monaten eine Behandlung gegen Spannungskopfschmerz erhalten hatten, basierend auf körperlicher Betätigung oder Entspannungstechniken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Entspannungstechnik
|
Autogenes Training
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Kombinierte Behandlung
|
Autogenes Training + Zervikalgymnastik und Haltungskorrektur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Tage mit Kopfschmerzen, während 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schmerzintensität (VAS: 1-10)
|
4 Wochen
|
|
Dauer
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Stunden am Tag mit Kopfschmerzen
|
4 Wochen
|
|
Medikament
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Tage, an denen die Person während 4 Wochen Medikamente gegen Schmerzen einnimmt
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F(EFP)-003/2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kopfschmerz vom Spannungstyp
-
TakedaRekrutierungNarkolepsie Typ 1 | Narkolepsie Typ 2Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutierungTyp-A-Aortendissektion mit residueller Typ-B-Dissektion | Chronische Typ-B-AortendissektionFrankreich
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of... und andere MitarbeiterRekrutierungDiabetes Mellitus | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, Typ I | Diabetes mellitus Typ II | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Diabetes, Autoimmun | Typ-1-Diabetes (T1D) | Diabetes Typ 2 auf Insulin | Diabetes, Typ IIVereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenTyp-2-Diabetes, Typ-1-DiabetesÖsterreich, Vereinigtes Königreich
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutierungCharcot-Marie-Tooth-Krankheit | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ IA | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ IB | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2 | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ 2C | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIItalien
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAbgeschlossenDiabetes Mellitus, Typ II [nicht insulinabhängiger Typ] [NIDDM-Typ] UnkontrolliertSüdafrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ-II-Diabetes mellitus | Prädiabetes | Prädiabetiker | Typ-II-Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ-2-Diabetes (T2DM) | Prädiabetischer ZustandVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Entspannungstechnik Autogenes Training
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAbgeschlossen
-
Ataturk UniversityNoch keine RekrutierungPalliativpflege | Betreuer | Entspannungstherapie