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Effetti dell'esercizio e delle tecniche di rilassamento sui parametri del dolore da cefalea tensiva degli studenti universitari (ERTTHU)

14 ottobre 2014 aggiornato da: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid

EFFETTI DELLE TECNICHE DI ESERCIZIO E RILASSAMENTO SUI PARAMETRI DEL DOLORE DELLA CEFALEA DI TIPO TENSIVO DEGLI STUDENTI UNIVERSITARI; UN TRIAL CLINICO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO

Il mal di testa da tensione è una comune malattia invalidante e un problema di salute pubblica mondiale. Questa ricerca cerca di dimostrare l'efficacia della terapia fisica, basata su istruzioni di allenamento cervicale e di autocorrezione posturale, che mira ad aumentare i risultati positivi ottenuti dalle tecniche di rilassamento tradizionali (Schultz Autogenic Training). Gli studenti universitari sono selezionati, perché i mal di testa sono molto comuni in questo settore della popolazione. Il disegno è uno studio controllato randomizzato non farmacologico, con valutazione in cieco delle variabili di risposta. Gli investigatori confrontano due campioni indipendenti. Uno di loro riceve un unico trattamento (Training Autogeno) e l'altro gruppo riceve un programma combinato (Training Autogeno + esercizi cervicali specifici e correzione posturale). I parametri del dolore (frequenza, intensità e durata) e il consumo di farmaci vengono misurati prima del trattamento e quindi, a 4 settimane e 3 mesi, per valutare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari dell'Università Complutense di Madrid, con diagnosi di cefalea di tipo tensivo episodica o cronica frequente (secondo i criteri dell'International Headache Society (IHS)).

Criteri di esclusione:

  • Casi con altri mal di testa
  • Studenti con eccessiva ansia di stato e/o ansia di tratto (≥ 85 percentile, State-Trait Anxiety Inventory)
  • Studenti che hanno ricevuto un trattamento per la cefalea tensiva, basato su esercizio fisico o tecniche di rilassamento, negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Tecnica di rilassamento
Comportamentale: Tecnica di rilassamento Training autogeno
Training autogeno
SPERIMENTALE: Sperimentale
Trattamento combinato
Comportamentale: Trattamento combinato Training Autogeno + Esercizi cervicali e correzione posturale
Training Autogeno + Esercizi cervicali e correzione posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza
Lasso di tempo: 4 settimane
Giorni con mal di testa, durante 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità
Lasso di tempo: 4 settimane
Intensità del dolore (VAS: 1-10)
4 settimane
Durata
Lasso di tempo: 4 settimane
Ore al giorno con mal di testa
4 settimane
Farmaco
Lasso di tempo: 4 settimane
Giorni in cui la persona assume farmaci per il dolore, per 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F(EFP)-003/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Tecnica di rilassamento Training autogeno

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