- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264340
Effekter av tränings- och avslappningstekniker på spänningshuvudvärk Smärtparametrar för universitetsstudenter (ERTTHU)
14 oktober 2014 uppdaterad av: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
EFFEKTER AV TRÄNINGS- OCH AVSLÄPPNINGSTEKNIKER PÅ PARAMETRAR AV HUVUDvärk av spänningar hos universitetsstudenter; EN RANDOMISERAD OCH KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖK
Spänningshuvudvärk är en vanlig handikappande sjukdom och ett världsomspännande folkhälsoproblem.
Denna forskning försöker visa effekten av sjukgymnastik, baserad på cervikal träning och posturala självkorrigeringsinstruktioner, som syftar till att öka de positiva resultaten som erhålls från traditionella avslappningstekniker (Schultz Autogenic Training).
Universitetsstudenter väljs ut, eftersom huvudvärk är mycket vanligt i denna del av befolkningen.
Designen är en icke-farmakologisk randomiserad kontrollerad studie, med blind utvärdering av svarsvariablerna.
Utredarna jämför två oberoende urval.
En av dem får en enda behandling (autogen träning) och den andra gruppen får ett kombinerat program (autogen träning + specifika cervikala övningar och postural korrigering).
Smärtparametrar (frekvens, intensitet och varaktighet) och läkemedelskonsumtion mäts före behandling och sedan, efter 4 veckor och 3 månader, för att värdera resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter vid Complutense University of Madrid, diagnostiserade med frekvent episodisk eller kronisk huvudvärk av spänningstyp (enligt kriterierna för International Headache Society (IHS)).
Exklusions kriterier:
- Fall med annan huvudvärk
- Studenter med överdriven tillståndsångest och/eller egenskapsångest (≥ 85 percentil, State-Trait Anxiety Inventory )
- Studenter som hade fått behandling för spänningshuvudvärk, baserat på fysisk träning eller avslappningsteknik, under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Avslappningsteknik
|
Autogen träning
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Kombinerad behandling
|
Autogen träning + Cervikal övningar och postural korrigering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Dagar med huvudvärk, under 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtintensitet (VAS: 1-10)
|
4 veckor
|
|
Varaktighet
Tidsram: 4 veckor
|
Timmar om dagen med huvudvärk
|
4 veckor
|
|
Medicin
Tidsram: 4 veckor
|
Dagar då personen tar droger mot smärta, under 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F(EFP)-003/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .