- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02264340
Влияние физических упражнений и методов релаксации на параметры боли при головной боли напряжения у студентов вуза (ERTTHU)
14 октября 2014 г. обновлено: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
ВЛИЯНИЕ ФИЗИЧЕСКИХ И РЕЛАКСАЦИОННЫХ ТЕХНИК НА ПОКАЗАТЕЛИ БОЛИ ГОЛОВНОЙ БОЛИ НАПРЯЖЕНИЯ У СТУДЕНТОВ ВУЗА; РАНДОМИЗИРОВАННОЕ И КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Головная боль напряжения является распространенным инвалидизирующим заболеванием и глобальной проблемой общественного здравоохранения.
В этом исследовании делается попытка продемонстрировать эффективность физиотерапии, основанной на тренировке шейного отдела позвоночника и инструкциях по самокоррекции осанки, которая направлена на увеличение положительных результатов, полученных от традиционных методов релаксации (аутогенная тренировка Шульца).
Выбираются студенты университетов, потому что головные боли очень распространены среди этой части населения.
Дизайн представляет собой немедикаментозное рандомизированное контролируемое исследование со слепой оценкой переменных ответа.
Исследователи сравнивают две независимые выборки.
Одна из них получает только лечение (аутогенная тренировка), а другая группа получает комбинированную программу (аутогенная тренировка + специальные упражнения для шеи и коррекция осанки).
Параметры боли (частота, интенсивность и продолжительность) и расход препарата измеряются до лечения, а затем, через 4 недели и 3 месяца, для оценки результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжа Мадридского университета Комплутенсе с диагнозом частая эпизодическая или хроническая головная боль напряжения (по критериям Международного общества головной боли (IHS)).
Критерий исключения:
- Случаи с другими головными болями
- Учащиеся с чрезмерной тревожностью состояния и/или личностной тревожностью (≥ 85 процентилей, Опросник тревожности состояний и черт)
- Студенты, которые получали лечение от головной боли напряжения, основанное на физических упражнениях или методах релаксации, в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Техника релаксации
|
Аутогенная тренировка
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Комбинированное лечение
|
Аутогенная тренировка + Шейные упражнения и коррекция осанки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота
Временное ограничение: 4 недели
|
Дни с головной болью в течение 4 нед.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли (ВАШ: 1-10)
|
4 недели
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Часов в день с головной болью
|
4 недели
|
|
Медикамент
Временное ограничение: 4 недели
|
Дни, в которые человек принимает обезболивающие, в течение 4 недель
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F(EFP)-003/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .