Efectos del Ejercicio y Técnicas de Relajación en los Parámetros de Dolor de Cefalea Tensional en Estudiantes Universitarios (ERTTHU)
14 de octubre de 2014 actualizado por: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
EFECTOS DEL EJERCICIO Y TÉCNICAS DE RELAJACIÓN SOBRE PARÁMETROS DE DOLOR DE CEFALEA TIPO TENSIONAL EN ESTUDIANTES UNIVERSITARIOS; UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Y CONTROLADO
La cefalea tensional es una enfermedad incapacitante frecuente y un problema de salud pública mundial.
Esta investigación trata de demostrar la eficacia de la fisioterapia, basada en el entrenamiento cervical y las instrucciones de autocorrección postural, que pretende aumentar los resultados positivos obtenidos con las técnicas tradicionales de relajación (Schultz Autogenic Training).
Se seleccionan estudiantes universitarios, porque los dolores de cabeza son muy comunes en este sector de la población.
El diseño es un ensayo controlado aleatorizado no farmacológico, con evaluación ciega de las variables de respuesta.
Los investigadores comparan dos muestras independientes.
Uno de ellos recibe un único tratamiento (Entrenamiento Autogénico) y el otro grupo recibe un programa combinado (Entrenamiento Autogénico + ejercicios cervicales específicos y corrección postural).
Se miden parámetros de dolor (frecuencia, intensidad y duración) y consumo de fármacos antes del tratamiento, y luego, a las 4 semanas y 3 meses, para valorar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de la Universidad Complutense de Madrid, diagnosticados de cefalea tensional frecuente episódica o crónica (según los criterios de la International Headache Society (IHS)).
Criterio de exclusión:
- Casos con otros dolores de cabeza
- Alumnos con ansiedad estado excesiva y/o ansiedad rasgo (≥ percentil 85, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
- Estudiantes que hayan recibido tratamiento para la cefalea tensional, a base de ejercicio físico o técnicas de relajación, en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Técnica de relajación
|
Entrenamiento autógeno
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Tratamiento combinado
|
Entrenamiento Autogénico + Ejercicios cervicales y corrección postural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Días con dolor de cabeza, durante 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Intensidad del dolor (EVA: 1-10)
|
4 semanas
|
|
Duración
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Horas al día con dolor de cabeza
|
4 semanas
|
|
Medicamento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Días en que la persona toma medicamentos para el dolor, durante 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F(EFP)-003/2010
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