运动和放松技巧对大学生紧张性头痛疼痛参数的影响 (ERTTHU)
2014年10月14日 更新者：Ángela Álvarez Melcón、Universidad Complutense de Madrid
运动和放松技巧对大学生紧张型头痛疼痛参数的影响；随机对照临床试验
紧张性头痛是一种常见的致残性疾病，也是世界范围内的公共卫生问题。
这项研究试图证明基于颈椎训练和姿势自我矫正指导的物理疗法的功效，旨在增加从传统放松技术（舒尔茨自体训练）获得的积极结果。
之所以选择大学生，是因为头痛在这部分人群中非常普遍。
该设计是一项非药物随机对照试验，对响应变量进行盲法评估。
研究人员比较两个独立样本。
其中一组接受唯一的治疗（自体训练），另一组接受组合项目（自体训练 + 特定的颈椎锻炼和姿势矫正）。
在治疗前测量疼痛参数（频率、强度和持续时间）和药物消耗，然后在 4 周和 3 个月时评估结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 马德里康普顿斯大学大学生，诊断为频繁发作性或慢性紧张型头痛（根据国际头痛学会（IHS）标准）。
排除标准：
- 其他头痛病例
- 存在过度状态焦虑和/或特质焦虑的学生（≥ 85 个百分点，状态-特质焦虑量表）
- 在过去 6 个月内接受过基于体育锻炼或放松技巧的紧张性头痛治疗的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
放松技巧
|
自体训练
|
|
实验性的：实验性的
联合治疗
|
自体训练+颈椎锻炼和姿势矫正
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
频率
大体时间：4周
|
头痛的天数，在 4 周内
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
强度
大体时间：4周
|
疼痛强度（VAS：1-10）
|
4周
|
|
期间
大体时间：4周
|
每天头痛几个小时
|
4周
|
|
药物
大体时间：4周
|
在 4 周内服用止痛药的天数
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ángela Álvarez Melcón, Doctor、Universidad Complutense de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月14日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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