Effecten van oefen- en ontspanningstechnieken op spanningshoofdpijn Pijnparameters van universiteitsstudenten (ERTTHU)
14 oktober 2014 bijgewerkt door: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
EFFECTEN VAN OEFEN- EN ONTSPANNINGSTECHNIEKEN OP PIJNPARAMETERS VAN SPANNING-TYPE HOOFDPIJN VAN UNIVERSITAIR STUDENTEN; EEN GERANDOMISEERDE EN GECONTROLEERDE KLINISCHE PROEF
Spanningshoofdpijn is een veel voorkomende invaliderende ziekte en een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid.
Dit onderzoek probeert de doeltreffendheid aan te tonen van fysiotherapie, gebaseerd op instructies voor cervicale training en houdingscorrectie, die tot doel heeft de positieve resultaten van traditionele ontspanningstechnieken (Schultz Autogenic Training) te vergroten.
Universiteitsstudenten worden geselecteerd, omdat hoofdpijn veel voorkomt in dit deel van de bevolking.
Het ontwerp is een niet-farmacologische gerandomiseerde gecontroleerde studie, met geblindeerde evaluatie van de responsvariabelen.
De onderzoekers vergelijken twee onafhankelijke steekproeven.
Een van hen krijgt een enige behandeling (autogene training) en de andere groep krijgt een gecombineerd programma (autogene training + specifieke cervicale oefeningen en houdingscorrectie).
Pijnparameters (frequentie, intensiteit en duur) en medicijngebruik worden vóór de behandeling gemeten en vervolgens, na 4 weken en 3 maanden, om de resultaten te waarderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van de Complutense Universiteit van Madrid, gediagnosticeerd met frequente episodische of chronische spanningshoofdpijn (volgens de criteria van de International Headache Society (IHS)).
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met andere hoofdpijn
- Studenten met overmatige toestandsangst en/of trekangst (≥ 85 percentiel, State-Trait Anxiety Inventory)
- Studenten die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld voor spanningshoofdpijn op basis van lichaamsbeweging of ontspanningstechnieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Ontspanning techniek
|
Autogene training
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Gecombineerde behandeling
|
Autogene Training + Cervicale oefeningen en houdingscorrectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dagen met hoofdpijn, gedurende 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijnintensiteit (VAS: 1-10)
|
4 weken
|
|
Duur
Tijdsspanne: 4 weken
|
Uren per dag met hoofdpijn
|
4 weken
|
|
Medicatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dagen waarop persoon medicijnen gebruikt tegen pijn, gedurende 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F(EFP)-003/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .