- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02264340
Harjoituksen ja rentoutumistekniikoiden vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden jännityspäänsärkykipuparametreihin (ERTTHU)
tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
HARJOITUKSEN JA REKAKSAATIOTEKNIIKKOJEN VAIKUTUKSET YLIOPISKELIJAN KIRUUSTYYPPIIN PÄÄKIPUPARAMETREIHIN; SATUNNAISTUETTU JA HALLITTU KLIININEN KOKEILU
Jännityspäänsärky on yleinen vammauttava sairaus ja maailmanlaajuinen kansanterveysongelma.
Tässä tutkimuksessa pyritään osoittamaan kohdunkaulan harjoitteluun ja asennon itsekorjausohjeisiin perustuvan fysioterapian tehokkuutta, jolla pyritään lisäämään perinteisillä rentoutustekniikoilla (Schultz Autogenic Training) saatuja positiivisia tuloksia.
Yliopisto-opiskelijat valitaan, koska päänsäryt ovat hyvin yleisiä tällä väestöryhmällä.
Suunnitelma on ei-farmakologinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa vastemuuttujien sokkoarviointi.
Tutkijat vertaavat kahta riippumatonta näytettä.
Toinen heistä saa vain hoidon (Autogeeninen harjoitus) ja toinen ryhmä yhdistetyn ohjelman (Autogeeninen harjoitus + kohdunkaulan erityiset harjoitukset ja asennon korjaus).
Kipuparametrit (taajuus, intensiteetti ja kesto) ja lääkkeen kulutus mitataan ennen hoitoa ja sitten 4 viikon ja 3 kuukauden kohdalla tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Madridin Complutensen yliopiston opiskelijat, joilla on diagnosoitu toistuva episodinen tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky (International Headache Societyn (IHS) kriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on muita päänsärkyä
- Opiskelijat, joilla on liiallista tilaahdistusta ja/tai ominaisuusahdistusta (≥ 85 prosenttipiste, tila-piirteiden ahdistuskartoitus)
- Opiskelijat, jotka olivat saaneet jännityspäänsäryn hoitoa fyysiseen harjoitteluun tai rentoutumistekniikoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Rentoutumistekniikka
|
Autogeeninen koulutus
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Yhdistetty hoito
|
Käyttäytyminen: Yhdistelmähoito Autogeeninen Training + Kohdunkaulan harjoitukset ja asennon korjaus
Autogeeninen koulutus + kohdunkaulan harjoitukset ja asennon korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päänsärkypäiviä 4 viikon aikana
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus (VAS: 1-10)
|
4 viikkoa
|
|
Kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tuntia päivässä päänsäryllä
|
4 viikkoa
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivät, joina henkilö on ottanut lääkkeitä kipuun, 4 viikon aikana
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F(EFP)-003/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .