Wpływ technik ćwiczeń i technik relaksacyjnych na parametry bólu napięciowego głowy u studentów (ERTTHU)
14 października 2014 zaktualizowane przez: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
WPŁYW TECHNIK WYSIŁKOWYCH I RELAKSACYJNYCH NA PARAMETRY BÓLU NAPIĘCIOWEGO BÓLU GŁOWY STUDENTÓW; RANDOMIZOWANE I KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE
Napięciowy ból głowy jest powszechną chorobą powodującą niepełnosprawność i ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego.
Niniejsze badania mają na celu wykazanie skuteczności fizjoterapii, opartej na treningu karku i instruktażu autokorekty postawy, której celem jest zwiększenie pozytywnych efektów uzyskiwanych z tradycyjnych technik relaksacyjnych (trening autogeniczny Schultza).
Wybierani są studenci uniwersytetów, ponieważ bóle głowy są bardzo powszechne w tej części populacji.
Projekt jest niefarmakologicznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z zaślepioną oceną zmiennych odpowiedzi.
Badacze porównują dwie niezależne próbki.
Jedna z nich otrzymuje wyłącznie leczenie (trening autogeniczny), a druga grupa program łączony (trening autogeniczny + specyficzne ćwiczenia odcinka szyjnego i korekta postawy).
Parametry bólu (częstotliwość, intensywność i czas trwania) oraz zużycie leku są mierzone przed leczeniem, a następnie, po 4 tygodniach i 3 miesiącach, w celu oceny wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci Uniwersytetu Complutense w Madrycie, u których rozpoznano częste epizodyczne lub przewlekłe napięciowe bóle głowy (wg kryteriów International Headache Society (IHS)).
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z innymi bólami głowy
- Uczniowie z nadmiernym lękiem-stanem i/lub lękiem-cechą (≥ 85 percentyla, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku)
- Studenci, którzy otrzymali leczenie napięciowego bólu głowy w oparciu o ćwiczenia fizyczne lub techniki relaksacyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Technika relaksacyjna
|
Trening autogenny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Leczenie skojarzone
|
Trening autogeniczny + Ćwiczenia kręgosłupa szyjnego i korekcja postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dni z bólem głowy przez 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu (VAS: 1-10)
|
4 tygodnie
|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Godziny dziennie z bólem głowy
|
4 tygodnie
|
|
Lek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dni, w których dana osoba przyjmuje leki przeciwbólowe, w ciągu 4 tygodni
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F(EFP)-003/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .