- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02264340
Effekter af trænings- og afslapningsteknikker på spændingshovedpine smerteparametre for universitetsstuderende (ERTTHU)
14. oktober 2014 opdateret af: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
EFFEKTER AF TRÆNINGS- OG AFSLAPNINGSTEKNIKKER PÅ PARAMETRE PÅ UNIVERSITETSSTUDENTERNE PÅ PARAMETRE AF HOVEDpine-SMERTE PÅ TENSIONSTYPE; ET RANDOMISERET OG KONTROLLERET KLINISK FORSØG
Spændingshovedpine er en almindelig invaliderende sygdom og et verdensomspændende folkesundhedsproblem.
Denne forskning forsøger at demonstrere effektiviteten af fysioterapi, baseret på cervikal træning og posturale selvkorrektionsinstruktioner, som har til formål at øge de positive resultater opnået fra traditionelle afspændingsteknikker (Schultz Autogenic Training).
Universitetsstuderende udvælges, fordi hovedpine er meget almindeligt i denne del af befolkningen.
Designet er et ikke-farmakologisk randomiseret kontrolleret forsøg med blindet evaluering af responsvariablerne.
Efterforskerne sammenligner to uafhængige prøver.
En af dem modtager en eneste behandling (autogen træning), og den anden gruppe får et kombineret program (autogen træning + specifikke cervikale øvelser og postural korrektion).
Smerteparametre (hyppighed, intensitet og varighed) og lægemiddelforbrug måles før behandling og derefter efter 4 uger og 3 måneder for at vurdere resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende fra Complutense University of Madrid, diagnosticeret med hyppig episodisk eller kronisk spændingshovedpine (i henhold til kriterierne fra International Headache Society (IHS)).
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med anden hovedpine
- Studerende med overdreven tilstandsangst og/eller egenskabsangst (≥ 85 percentil, State-Trait Anxiety Inventory)
- Studerende, der havde modtaget behandling for spændingshovedpine, baseret på fysisk træning eller afspændingsteknikker, inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Afspændingsteknik
|
Autogen træning
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Kombineret behandling
|
Autogen Træning + Cervikal øvelser og postural korrektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsramme: 4 uger
|
Dage med hovedpine, i løbet af 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensitet (VAS: 1-10)
|
4 uger
|
|
Varighed
Tidsramme: 4 uger
|
Timer om dagen med hovedpine
|
4 uger
|
|
Medicin
Tidsramme: 4 uger
|
Dage, hvor personen tager medicin mod smerter, i løbet af 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F(EFP)-003/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Afspændingsteknik Autogen Træning
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAfsluttet
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringUrinhyppighed | Urininkontinens i dagtimerne | Primær natlig enurese | Nedre urinvejsdysfunktionKina