Effekter av trenings- og avslapningsteknikker på spenningshodepine Smerteparametre for universitetsstudenter (ERTTHU)
14. oktober 2014 oppdatert av: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
EFFEKTER AV TRENINGS- OG AVSLAPNINGSTEKNIKK PÅ HODEpine-SMERTEPARAMETRE AV SPENNINGSTYPE HOS UNIVERSITETSSTUDENTER; EN RANDOMISERT OG KONTROLLERT KLINISK FORSØK
Spenningshodepine er en vanlig invalidiserende sykdom og et verdensomspennende folkehelseproblem.
Denne forskningen prøver å demonstrere effekten av fysioterapi, basert på livmorhalstrening og instruksjoner for postural selvkorrigering, som tar sikte på å øke de positive resultatene oppnådd fra tradisjonelle avspenningsteknikker (Schultz Autogenic Training).
Universitetsstudenter velges, fordi hodepine er svært vanlig i denne delen av befolkningen.
Designet er en ikke-farmakologisk randomisert kontrollert studie, med blindevaluering av responsvariablene.
Etterforskerne sammenligner to uavhengige utvalg.
En av dem får en eneste behandling (autogen trening) og den andre gruppen får et kombinert program (autogen trening + spesifikke livmorhalsøvelser og postural korreksjon).
Smerteparametere (frekvens, intensitet og varighet) og legemiddelforbruk måles før behandling, og deretter, etter 4 uker og 3 måneder, for å verdsette resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved Complutense University of Madrid, diagnostisert med hyppig episodisk eller kronisk spenningshodepine (i henhold til kriteriene til International Headache Society (IHS)).
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med annen hodepine
- Studenter med overdreven tilstandsangst og/eller egenskapsangst (≥ 85 persentil, State-Trait Anxiety Inventory)
- Studenter som hadde fått behandling for spenningshodepine, basert på fysisk trening eller avspenningsteknikker, de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Avspenningsteknikk
|
Autogen trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Kombinert behandling
|
Autogen trening + livmorhalsøvelser og postural korreksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsramme: 4 uker
|
Dager med hodepine, i løpet av 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensitet (VAS: 1-10)
|
4 uker
|
|
Varighet
Tidsramme: 4 uker
|
Timer om dagen med hodepine
|
4 uker
|
|
Medisinering
Tidsramme: 4 uker
|
Dager der personen tar medikamenter for smerte, i løpet av 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F(EFP)-003/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .