HypofractionatedStudy腎切除放射線療法の統合を評価する第I相

包含基準:

適格基準

• -患者は組織学的に確認された腎臓の癌腫を持っている必要があります
• -患者は、トモセラピーユニットでの放射線のMVCTおよび治療の提供のために30分の延長された治療時間に耐えることができなければなりません
• -患者は、生検または画像検査のいずれかによって、転移性疾患、結節性または局所進行性疾患を確認している必要があります
• インフォームドコンセントが実施され、文書化されている
• -患者は、a) 切除不能な局所疾患、b) 医学的に手術不能、または c) 局所外科的治療を受けないように選択されている必要があります。
• 18歳以上
• 以前にRCCの標的療法または免疫療法を受けた患者も適格です。 -患者は、放射線療法の前に少なくとも2週間、これらの薬剤を使用していない必要があります。

除外基準:

• -腎灌流スキャンで見られるように、適切に機能している反対側の腎臓がない患者（総腎流量の> 40％）
• -Cockcroft-Gault近似法に基づくクレアチニンクリアランス<50 mL /分で表される、ベースラインの腎機能が低い患者
• クレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満の患者は、腎灌流スキャンで同側の腎臓の総腎流量が 25% 未満の場合でも適格です。

еCCr =140 - (年齢) × 質量 (kg) × 一定 血清クレアチニン ( µmol/L) 一定 = 男性は 1.23、女性は 1.04)

• 以前の腹部放射線治療
• 両側RCC
• 移行上皮がん、扁平上皮がん、または腎臓の非上皮がんの診断
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去5年間の他の悪性腫瘍の診断 -非黒色腫皮膚がんを除く、RCC以外の既知の活動性悪性腫瘍
• -推定（放射線腫瘍医の治療による）平均余命は8週間未満
• 妊娠中または授乳中の女性
• -RCCに加えて、重度のうっ血性心不全またはその他の心肺疾患、重度の神経筋障害、進行中または活動中の感染症、および精神疾患を含むがこれらに限定されない、放射線療法の実施を過度に困難にする併発疾患
• -強皮症、全身性エリテマトーデス、および毛細血管拡張性運動失調症を含むがこれらに限定されない、放射線が禁忌である病状 -計画前の4D-CTスキャンで過度の腎臓運動があり、ゲートまたは非ゲート技術による放射線療法の安全な送達を妨げる患者
• -放射線の安全な送達を妨げる可能性のある同時投薬を受けている患者（例： 放射線増感剤）
• 泌尿器科の意見では、細胞減少療法として腎部分切除術が推奨されている -- TKI 療法は、放射線療法の最初の 2 週間の完了時に開始されると予想される。