Eine Phase-I-Bewertung der Integration der hypofraktionierten Studie Renale ablative Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

Zulassungskriterien

• Die Patienten müssen ein histologisch gesichertes Nierenkarzinom haben
• Die Patienten müssen in der Lage sein, eine längere Behandlungszeit von 30 Minuten für MVCT und Behandlungsabgabe) für die Bestrahlung auf der Tomotherapieeinheit zu tolerieren
• Die Patienten müssen entweder durch Biopsie oder Bildgebung eine bestätigte metastatische Erkrankung, nodal oder lokal fortgeschrittene Erkrankung haben
• Einverständniserklärung durchgeführt und dokumentiert
• Die Patienten müssen a) eine inoperable lokale Erkrankung haben, b) medizinisch inoperabel sein oder c) sich gegen eine lokale chirurgische Behandlung entschieden haben
• Alter ≥ 18
• Patienten, die zuvor eine zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie gegen RCC erhalten haben, sind ebenfalls förderfähig. Patienten müssen diese Mittel für mindestens 2 Wochen vor der Strahlentherapie absetzen, um geeignet zu sein

Ausschlusskriterien:

• Patienten ohne eine adäquat funktionierende kontralaterale Niere, wie im Nierenperfusionsscan zu sehen ist (>40 % des gesamten Nierendurchflusses)
• Patienten mit schlechter Ausgangs-Nierenfunktion, dargestellt durch eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/Minute, basierend auf der Cockcroft-Gault-Approximationsmethode
• Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml/Minute sind weiterhin geeignet, wenn die ipsilaterale Niere bei einem Nierenperfusions-Scan < 25 % des gesamten Nierenflusses ausmacht.

åCCr =140 - (Alter) × Masse (in Kilogramm) × Konstante Serumkreatinin (in µmol/L) Konstante = männlich ist 1,23, Frau ist 1,04)

• Frühere Strahlentherapie des Abdomens
• Bilaterale RCC
• Diagnose eines Übergangszellkarzinoms, eines Plattenepithelkarzinoms oder eines nicht epithelialen Nierenkrebses
• Diagnose einer anderen Malignität in den letzten 5 Jahren, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs – Bekannte aktive Malignität außer RCC, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs
• Geschätzte (vom behandelnden Radioonkologen) Lebenserwartung von weniger als 8 Wochen
• Schwangere oder stillende Frauen
• Gleichzeitige Erkrankung zusätzlich zu RCC, die die Durchführung einer Strahlentherapie übermäßig schwierig machen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, schwere kongestive Herzinsuffizienz oder andere kardiorespiratorische Erkrankungen, schwere neuromuskuläre Erkrankungen, anhaltende oder aktive Infektionen und psychiatrische Erkrankungen
• Erkrankungen, bei denen eine Bestrahlung kontraindiziert ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes und Ataxia Teleangiektasie - Patienten mit übermäßiger Nierenbewegung bei vorab geplantem 4D-CT-Scan, die eine sichere Durchführung der Strahlentherapie mit gegateten oder nicht gegateten Techniken verhindern würden
• Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die sichere Bestrahlung beeinträchtigen können (z. Radiosensibilisatoren)
• Das urologische Gutachten empfiehlt eine partielle Nephrektomie als zytoreduktive Maßnahme -- Voraussichtlicher Beginn der TKI-Therapie während der ersten 2 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.