Una fase I che valuta l'integrazione della radioterapia renale ablativa ipofrazionata

Criterio di inclusione:

Criteri di ammissibilità

• I pazienti devono avere un carcinoma del rene istologicamente confermato
• I pazienti devono essere in grado di tollerare un tempo di trattamento prolungato (30 minuti per MVCT e erogazione del trattamento) per le radiazioni sull'unità di tomoterapia
• I pazienti devono avere una malattia metastatica confermata, linfonodale o malattia localmente avanzata mediante biopsia o imaging
• Consenso informato eseguito e documentato
• I pazienti devono avere una tra a) malattia locale non resecabile, b) essere inoperabili dal punto di vista medico, o c) scegliere di non sottoporsi a un trattamento chirurgico locale
• Età ≥ 18 anni
• Sono ammissibili anche i pazienti precedentemente sottoposti a qualsiasi terapia mirata o immunoterapia per RCC. I pazienti devono essere privi di questi agenti per un minimo di 2 settimane prima della radioterapia per essere idonei

Criteri di esclusione:

• Pazienti senza un rene controlaterale adeguatamente funzionante come osservato alla scintigrafia di perfusione renale (>40% del flusso renale totale)
• Pazienti con scarsa funzionalità renale al basale, rappresentata da una clearance della creatinina < 50 ml/minuto in base al metodo di approssimazione di Cockcroft-Gault
• I pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/minuto sono ancora idonei se il rene omolaterale ha <25% del flusso renale totale su una scintigrafia di perfusione renale.

åCCr =140 - (Età) × Massa (in chilogrammi) × costante Creatinina sierica (in µmol/L) costante = il maschio è 1,23, le donne è 1,04)

• Precedente radioterapia addominale
• RCC bilaterale
• Diagnosi di carcinoma a cellule transizionali, carcinoma a cellule squamose o cancro non epiteliale del rene
• Diagnosi di qualsiasi altro tumore maligno nei 5 anni precedenti, escluso il cancro della pelle non melanoma -Malignità attiva nota diversa dall'RCC, escluso il cancro della pelle non melanoma
• Aspettativa di vita stimata (trattando l'oncologo radioterapista) inferiore a 8 settimane
• Donne incinte o che allattano
• Malattie concomitanti in aggiunta all'RCC che renderebbero l'erogazione della radioterapia eccessivamente impegnativa, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, grave insufficienza cardiaca congestizia o altre condizioni cardiorespiratorie, gravi disturbi neuromuscolari, infezioni in corso o attive e malattie psichiatriche
• Condizioni mediche per le quali la radiazione è controindicata, inclusi ma non limitati a, sclerodermia, lupus eritematoso sistemico e atassia teleangectasia - Pazienti con movimento renale eccessivo durante la scansione 4D-CT pre-pianificata che impedirebbe l'erogazione sicura della radioterapia con tecniche gated o non gated
• Pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono interferire con l'erogazione sicura delle radiazioni (ad es. radiosensibilizzatori)
• L'opinione dell'urologia raccomanda la nefrectomia parziale come atto citoriduttivo -- Si prevede che la terapia con TKI venga iniziata durante le prime 2 settimane di completamento della radioterapia.