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ORACLE-NIRS: 脂質コアプラークと臨床事象との関連性: 近赤外分光法研究 (ORACLE-NIRS)

2023年10月18日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center

脂質コアプラークとその後の臨床結果との関連性:共同近赤外分光法研究

これは多施設共同の研究者主導の研究であり、臨床的に適応のある近赤外分光法（NIRS）を受けた患者の治療戦略と転帰を前向きに検討するものです。 収集された情報は、参加部位で実施される NIRS イメージングの頻度を決定し、NIRS で検出された脂質コア プラーク (LCP) の臨床転帰を検査するために使用されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • VA North Texas Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな参加施設で臨床的に適応のある近赤外分光法（NIRS）を受けている患者。

説明

包含基準:

1. 各参加施設で NIRS 画像検査を受けたことがある、またはこれから受ける予定の患者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な心臓有害事象の発生率
時間枠：臨床的に適応とされる近赤外分光イメージング後 1 ～ 15 年

両方の仮説の主要評価項目は、重大な有害な心臓イベントの発生率です。 主な心臓有害事象には次のようなものがあります。

  • 心臓死
  • 心停止
  • 急性冠症候群
  • ステント血栓症、冠動脈造影の繰り返し
  • 冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植手術のいずれかによる）。
  • 進行性狭心症のための再入院。ベースライン研究から20％を超える重大な固定、非可逆性（けいれん関連ではない）病変の進行に続発する非犯人病変に起因する（連続血管造影または剖検によって確認）。

イベントは、ステント移植部位で発生するイベントと、以前に治療されていない病変で発生するイベントに分類されます。 さらに、分析は患者ごと、LCP ごとに実行されます。
臨床的に適応とされる近赤外分光イメージング後 1 ～ 15 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Emmanouil S Brilakis, MD, PhD、UT Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月9日

最初の投稿 (推定)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU 112013-073

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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