Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ORACLE-NIRS: Powiązanie płytki rdzenia lipidowego ze zdarzeniami klinicznymi: badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni (ORACLE-NIRS)

18 października 2023 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Związek płytki rdzenia lipidowego z późniejszymi wynikami klinicznymi: wspólne badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Jest to wieloośrodkowe, zainicjowane przez badaczy badanie, w którym prospektywnie zbadane zostaną strategie leczenia i wyniki leczenia pacjentów, którzy przeszli klinicznie wskazaną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zebrane informacje zostaną wykorzystane do określenia częstotliwości obrazowania NIRS wykonywanego w uczestniczących ośrodkach oraz do zbadania wyników klinicznych płytek rdzenia lipidowego (LCP) wykrywanych za pomocą NIRS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • VA North Texas Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani klinicznie wskazanej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w różnych uczestniczących ośrodkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, którzy przeszli lub będą poddawani badaniom obrazowym NIRS w każdym z ośrodków uczestniczących w programie.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: 1 do 15 lat po klinicznie wskazanym obrazowaniu metodą spektroskopii bliskiej podczerwieni

Pierwszorzędowym punktem końcowym w przypadku obu hipotez jest częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych. Do głównych niepożądanych zdarzeń kardiologicznych zalicza się:

  • śmierć sercowa
  • zatrzymanie akcji serca
  • ostry zespół wieńcowy
  • zakrzepica w stencie, powtórzyć koronarografię
  • rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego).
  • ponowna hospitalizacja z powodu postępującej dławicy piersiowej, przypisanej zmianie niewinnej, wtórnej do znacznej, utrwalonej, nieodwracalnej (niezwiązanej ze spazmem) progresji zmiany chorobowej przekraczającej 20% w stosunku do badania początkowego (potwierdzonej albo seryjną angiografią, albo sekcją zwłok).

Zdarzenia będą klasyfikowane jako zdarzenia występujące w miejscu implantacji stentu oraz zdarzenia występujące w wcześniej nieleczonych zmianach. Ponadto analizy będą przeprowadzane indywidualnie dla każdego pacjenta i dla każdego LCP.
1 do 15 lat po klinicznie wskazanym obrazowaniu metodą spektroskopii bliskiej podczerwieni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 112013-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj