ORACLE-NIRS: Asociación de placa de núcleo lipídico con eventos clínicos: un estudio de espectroscopia de infrarrojo cercano (ORACLE-NIRS)
18 de octubre de 2023 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Asociación de la placa de núcleo lipídico con resultados clínicos posteriores: un estudio colaborativo de espectroscopia de infrarrojo cercano
Este es un estudio multicéntrico iniciado por un investigador que examinará prospectivamente estrategias de tratamiento y resultados de pacientes que se sometieron a espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) clínicamente indicada.
La información recopilada se utilizará para determinar la frecuencia de las imágenes NIRS realizadas en los sitios participantes y para examinar los resultados clínicos de las placas de núcleo lipídico (LCP) detectadas por NIRS.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Atlanta VA Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Jesse Brown VA Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Minneapolis VA Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- VA North Texas Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) clínicamente indicada entre varios centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que se han sometido o se someterán a imágenes NIRS en cada uno de los centros participantes.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: De 1 a 15 años después de la obtención de imágenes de espectroscopia de infrarrojo cercano clínicamente indicadas
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El criterio de valoración principal para ambas hipótesis es la incidencia de eventos cardíacos adversos importantes. Los principales eventos cardíacos adversos incluyen los siguientes:
Los eventos se clasificarán como eventos que ocurren en el sitio de implantación del stent y eventos que ocurren en lesiones no tratadas previamente. Además, los análisis se realizarán por paciente y por LCP. |
De 1 a 15 años después de la obtención de imágenes de espectroscopia de infrarrojo cercano clínicamente indicadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 112013-073
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