Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ORACLE-NIRS: Asociace lipidového jádrového plaku s klinickými událostmi: studie blízké infračervené spektroskopii (ORACLE-NIRS)

18. října 2023 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Asociace lipidového jádrového plaku s následnými klinickými výsledky: Kolaborativní studie blízké infračervené spektroskopie

Toto je multicentrická studie iniciovaná zkoušejícím, která bude prospektivně zkoumat léčebné strategie a výsledky pacientů, kteří podstoupili klinicky indikovanou Near Infrared Spectroscopy (NIRS). Shromážděné informace budou použity k určení frekvence zobrazování NIRS prováděného na zúčastněných místech a ke zkoumání klinických výsledků NIRS-detekovaných lipidových jádrových plaků (LCPs).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • VA North Texas Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující klinicky indikovanou Near Infrared Spectroscopy (NIRS) mezi různými zúčastněnými centry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří podstoupili/budou podstupovat zobrazení NIRS v každém ze zúčastněných center.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: 1 až 15 let po klinicky indikovaném zobrazení v blízkosti infračervené spektroskopie

Primárním cílovým parametrem pro obě hypotézy je výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod. Mezi hlavní nežádoucí srdeční příhody patří:

  • srdeční smrt
  • srdeční zástava
  • akutní koronární syndrom
  • trombóza stentu, opakování koronarografie
  • koronární revaskularizace (buď perkutánní koronární intervencí nebo bypassem koronární tepny).
  • rehospitalizace pro progresivní anginu pectoris, přisuzovaná lézi bez viníka sekundární k významné fixní, nereverzibilní (nesouvisející se křečemi) progresi léze o více než 20 % oproti základní studii (potvrzené buď sériovou angiografií nebo nekropsií).

Události budou klasifikovány jako události vyskytující se v místě implantace stentu a události vyskytující se v dříve neléčených lézích. Kromě toho budou analýzy prováděny pro každého pacienta a na základě LCP.
1 až 15 let po klinicky indikovaném zobrazení v blízkosti infračervené spektroskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 112013-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit