Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORACLE-NIRS: Lipid CORe Plaque Association With Clinical Events: a Near-InfraRed Spectroscopy Study (ORACLE-NIRS)

18. oktober 2023 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Sammenslutning af lipidkerneplak med efterfølgende kliniske resultater: en kollaborativ nær-infrarød spektroskopiundersøgelse

Dette er en multi-center, investigator initieret undersøgelse, der prospektivt vil undersøge behandlingsstrategier og resultater for patienter, der har gennemgået klinisk indiceret nær-infrarød spektroskopi (NIRS). De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af ​​NIRS-billeddannelse udført på de deltagende steder og til at undersøge de kliniske resultater af de NIRS-detekterede Lipid Core Plaques (LCP'er).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • VA North Texas Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår klinisk indiceret nær-infrarød spektroskopi (NIRS) blandt forskellige deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der har gennemgået/vil gennemgå NIRS-billeddannelse på hvert af de deltagende centre.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 1 til 15 år efter klinisk indiceret nær-infrarød spektroskopi

Det primære endepunkt for begge hypoteser er forekomsten af ​​alvorlige uønskede hjertehændelser. Større uønskede hjertehændelser omfatter følgende:

  • hjertedød
  • hjertestop
  • akut koronarsyndrom
  • stenttrombose, gentag koronar angiografi
  • koronar revaskularisering (enten ved perkutan koronar intervention eller koronar bypassoperation).
  • genindlæggelse for progressiv angina, tilskrevet en ikke-skyldig læsion sekundær til signifikant fikseret, ikke-reversibel (ikke-spasmerelateret) læsionsprogression på mere end 20 % fra baseline-undersøgelsen (bekræftet ved enten seriel angiografi eller ved obduktion).

Hændelser vil blive klassificeret som hændelser, der forekommer på stedet for stentimplantation, og hændelser, der forekommer ved tidligere ubehandlede læsioner. Desuden vil der blive udført analyser pr. patient og pr. LCP-basis.
1 til 15 år efter klinisk indiceret nær-infrarød spektroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 112013-073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner