- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02265146
ORACLE-NIRS: Lipid Core Plaque Association With CLinical Events: a Near-InfraRed Spectroscopy Study (ORACLE-NIRS)
Forening av lipidkjerneplakk med påfølgende kliniske resultater: en samarbeidende nær-infrarød spektroskopistudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater
- North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater
- VA North Texas Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som har gjennomgått/ vil gjennomgå NIRS-bildediagnostikk ved hvert av de deltakende sentrene.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 1 til 15 år etter klinisk indisert nær infrarød spektroskopi
|
Det primære endepunktet for begge hypotesene er forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser. Større uønskede hjertehendelser inkluderer følgende:
Hendelser vil bli klassifisert som hendelser som oppstår på stedet for stentimplantasjon og hendelser som oppstår ved tidligere ubehandlede lesjoner. I tillegg vil analyser bli utført på en per pasient og per LCP-basis. |
1 til 15 år etter klinisk indisert nær infrarød spektroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 112013-073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar aterosklerose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia