Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORACLE-NIRS: Lipid Core Plaque Association With CLinical Events: a Near-InfraRed Spectroscopy Study (ORACLE-NIRS)

18. oktober 2023 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Forening av lipidkjerneplakk med påfølgende kliniske resultater: en samarbeidende nær-infrarød spektroskopistudie

Dette er en multi-senter, etterforsker initiert studie som prospektivt vil undersøke behandlingsstrategier og resultater for pasienter som gjennomgikk klinisk indisert nær infrarød spektroskopi (NIRS). Informasjonen som samles inn vil bli brukt til å bestemme frekvensen av NIRS-avbildning utført på de deltakende stedene og for å undersøke de kliniske resultatene av NIRS-detekterte lipidkjerneplakk (LCP).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • VA North Texas Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår klinisk indisert nær-infrarød spektroskopi (NIRS) blant ulike deltakende sentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som har gjennomgått/ vil gjennomgå NIRS-bildediagnostikk ved hvert av de deltakende sentrene.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 1 til 15 år etter klinisk indisert nær infrarød spektroskopi

Det primære endepunktet for begge hypotesene er forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser. Større uønskede hjertehendelser inkluderer følgende:

  • hjertedød
  • hjertestans
  • akutt koronarsyndrom
  • stenttrombose, gjenta koronar angiografi
  • koronar revaskularisering (enten ved perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-operasjon).
  • rehospitalisering for progressiv angina, tilskrevet en ikke-skyldig lesjon sekundært til signifikant fast, ikke-reversibel (ikke-spasmerelatert) lesjonsprogresjon på mer enn 20 % fra baseline-studien (bekreftet ved enten serieangiografi eller ved obduksjon).

Hendelser vil bli klassifisert som hendelser som oppstår på stedet for stentimplantasjon og hendelser som oppstår ved tidligere ubehandlede lesjoner. I tillegg vil analyser bli utført på en per pasient og per LCP-basis.
1 til 15 år etter klinisk indisert nær infrarød spektroskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 112013-073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere