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ORACLE-NIRS: 임상 사건과 지질 코어 플라크의 연관성: 근적외선 분광학 연구 (ORACLE-NIRS)

2023년 10월 18일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

후속 임상 결과와 지질 코어 플라크의 연관성: 공동 근적외선 분광학 연구

이는 임상적으로 근거가 있는 근적외선 분광법(NIRS)을 받은 환자의 치료 전략과 결과를 전향적으로 조사하는 다기관 연구자 주도 연구입니다. 수집된 정보는 참여 현장에서 수행되는 NIRS 영상의 빈도를 결정하고 NIRS에서 감지된 지질핵반(LCP)의 임상 결과를 검사하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • VA North Texas Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다양한 참여 센터에서 임상적으로 근거가 있는 근적외선 분광법(NIRS)을 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

1. 각 참여 센터에서 NIRS 영상을 받았거나 받을 예정인 환자.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 이상반응 발생률
기간: 임상적으로 표시된 근적외선 분광학 영상 이후 1~15년

두 가설의 일차 평가변수는 주요 심장 이상반응의 발생입니다. 주요 심장 이상반응에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장사
  • 심정지
  • 급성 관상동맥 증후군
  • 스텐트 혈전증, 관상동맥조영술 반복
  • 관상동맥 재관류술(경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회 이식 수술을 통해).
  • 진행성 협심증에 대한 재입원. 베이스라인 연구에서 20%가 넘는 상당한 고정성, 비가역적(경련 관련 없음) 병변 진행에 이차적인 비원인 병변에 기인합니다(연속 혈관조영술 또는 부검으로 확인됨).

사건은 스텐트 이식 부위에서 발생한 사건과 이전에 치료되지 않은 병변에서 발생한 사건으로 분류됩니다. 또한 분석은 환자별, LCP별로 수행됩니다.

임상적으로 표시된 근적외선 분광학 영상 이후 1~15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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