ORACLE-NIRS: Associação de placa lipídica central com eventos clínicos: um estudo de espectroscopia no infravermelho próximo (ORACLE-NIRS)
18 de outubro de 2023 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Associação de placa lipídica com resultados clínicos subsequentes: um estudo colaborativo de espectroscopia no infravermelho próximo
Este é um estudo multicêntrico iniciado pelo investigador que examinará prospectivamente estratégias de tratamento e resultados de pacientes submetidos a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) clinicamente indicada.
As informações coletadas serão usadas para determinar a frequência de imagens NIRS realizadas nos locais participantes e para examinar os resultados clínicos das placas lipídicas (LCPs) detectadas pelo NIRS.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Atlanta VA Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Jesse Brown VA Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Minneapolis VA Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- VA North Texas Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) clinicamente indicada entre vários centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes que foram submetidos/serão submetidos a imagens NIRS em cada um dos centros participantes.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos cardíacos adversos importantes
Prazo: 1 a 15 anos após imagens de espectroscopia de infravermelho próximo clinicamente indicadas
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O endpoint primário para ambas as hipóteses é a incidência de eventos cardíacos adversos importantes. Os principais eventos cardíacos adversos incluem o seguinte:
Os eventos serão classificados como eventos ocorridos no local de implantação do stent e eventos ocorridos em lesões previamente não tratadas. Além disso, as análises serão realizadas por paciente e por LCP. |
1 a 15 anos após imagens de espectroscopia de infravermelho próximo clinicamente indicadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
15 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 112013-073
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