Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ORACLE-NIRS: Lipid mag plakk asszociációja klinikai eseményekkel: közeli infravörös spektroszkópiai vizsgálat (ORACLE-NIRS)

2023. október 18. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

A lipidmag plakk társulása a későbbi klinikai eredményekkel: együttműködésen alapuló közeli infravörös spektroszkópiai vizsgálat

Ez egy többközpontú, kutatók által kezdeményezett tanulmány, amely prospektívan vizsgálja a klinikailag indikált közeli infravörös spektroszkópián (NIRS) átesett betegek kezelési stratégiáit és kimenetelét. Az összegyűjtött információkat a résztvevő helyszíneken végzett NIRS képalkotás gyakoriságának meghatározására, valamint a NIRS által kimutatott lipidmag plakkok (LCP-k) klinikai kimenetelének vizsgálatára használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • VA North Texas Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag indikált közeli infravörös spektroszkópián (NIRS) átesett betegek a különböző résztvevő központok között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevő központok mindegyikében NIRS képalkotó vizsgálaton átesett/leszedett betegek.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos szívelégtelenség előfordulási gyakorisága
Időkeret: 1-15 évvel a klinikailag indokolt közeli infravörös spektroszkópiás képalkotást követően

Mindkét hipotézis elsődleges végpontja a jelentősebb nemkívánatos kardiális események előfordulása. A fő nemkívánatos szívműködési események a következők:

  • szívhalál
  • szívroham
  • akut koronária szindróma
  • stent trombózis, ismételt koszorúér angiográfia
  • koszorúér revaszkularizáció (perkután koszorúér beavatkozással vagy koszorúér bypass műtéttel).
  • rehospitalizáció progresszív angina miatt, amelyet a kiindulási vizsgálathoz képest több mint 20%-os fix, nem reverzibilis (nem görcsös) lézió előrehaladásának másodlagos nem okozó léziójának tulajdonítottak (amit sorozatos angiográfia vagy boncolás igazolt).

Az eseményeket a stent beültetés helyén, illetve a korábban kezeletlen elváltozásokon bekövetkezett események közé soroljuk. Ezenkívül az elemzéseket páciensenként és LCP-nként végzik el.
1-15 évvel a klinikailag indokolt közeli infravörös spektroszkópiás képalkotást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 112013-073

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér atherosclerosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel