Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ORACLE-NIRS: Associatie van lipidenkernplaques met klinische gebeurtenissen: een onderzoek naar nabij-infraroodspectroscopie (ORACLE-NIRS)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center

Associatie van lipidekernplaque met daaropvolgende klinische resultaten: een collaboratief onderzoek naar nabij-infraroodspectroscopie

Dit is een multicenter, door onderzoekers geïnitieerd onderzoek dat prospectief behandelstrategieën en resultaten zal onderzoeken van patiënten die klinisch geïndiceerde nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) hebben ondergaan. De verzamelde informatie zal worden gebruikt om de frequentie van NIRS-beeldvorming op de deelnemende locaties te bepalen en om de klinische resultaten van de door NIRS gedetecteerde Lipid Core Plaques (LCP's) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • VA North Texas Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die klinisch geïndiceerde nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) ondergaan in verschillende deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die NIRS-beeldvorming hebben ondergaan of zullen ondergaan in elk van de deelnemende centra.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 tot 15 jaar na klinisch geïndiceerde beeldvorming met nabij-infraroodspectroscopie

Het primaire eindpunt voor beide hypothesen is de incidentie van ernstige cardiale voorvallen. Belangrijke ongunstige cardiale voorvallen zijn onder meer:

  • hartdood
  • hartstilstand
  • Acute kransslagader syndroom
  • stenttrombose, herhaal coronaire angiografie
  • coronaire revascularisatie (hetzij door percutane coronaire interventie, hetzij door een bypassoperatie van de kransslagader).
  • heropname in het ziekenhuis voor progressieve angina pectoris, toegeschreven aan een laesie die niet de oorzaak is, secundair aan significante vaste, niet-reversibele (niet-spasmegerelateerde) laesieprogressie van meer dan 20% ten opzichte van het basisonderzoek (bevestigd door seriële angiografie of door necropsie).

Gebeurtenissen worden geclassificeerd als gebeurtenissen die plaatsvinden op de plaats van implantatie van de stent en gebeurtenissen die plaatsvinden bij eerder onbehandelde laesies. Bovendien zullen analyses per patiënt en per LCP worden uitgevoerd.
1 tot 15 jaar na klinisch geïndiceerde beeldvorming met nabij-infraroodspectroscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 112013-073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren