Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ORACLE-NIRS: Ассоциация липидных бляшек с клиническими явлениями: исследование спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (ORACLE-NIRS)

18 октября 2023 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Связь бляшек липидного ядра с последующими клиническими исходами: совместное исследование спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона

Это многоцентровое исследование, инициированное исследователями, в котором будут проспективно изучаться стратегии лечения и результаты лечения пациентов, прошедших клинически показанную спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIRS). Собранная информация будет использоваться для определения частоты NIRS-визуализации, выполняемой в участвующих учреждениях, и для изучения клинических результатов обнаруженных с помощью NIRS липидных бляшек (LCP).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
        • North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Jesse Brown VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • VA North Texas Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие клинически показанную спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) в различных участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты, которые прошли/будут проходить NIRS-визуализацию в каждом из участвующих центров.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота серьезных неблагоприятных сердечных событий
Временное ограничение: От 1 до 15 лет после клинически показанной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне

Первичной конечной точкой для обеих гипотез является частота серьезных неблагоприятных сердечных событий. К основным неблагоприятным сердечным событиям относятся следующие:

  • сердечная смерть
  • остановка сердца
  • острый коронарный синдром
  • тромбоз стента, повторная коронарография
  • коронарная реваскуляризация (путем чрескожного коронарного вмешательства или аортокоронарного шунтирования).
  • повторная госпитализация по поводу прогрессирующей стенокардии, связанной с поражением, не являющимся виновником, вследствие значительного фиксированного, необратимого (не связанного со спазмом) прогрессирования поражения более чем на 20% от исходного исследования (подтвержденного либо серийной ангиографией, либо аутопсией).

События будут классифицироваться как события, происходящие в месте имплантации стента, и события, возникающие в ранее не подвергавшихся лечению поражениях. Кроме того, анализы будут проводиться индивидуально для каждого пациента и для каждого LCP.
От 1 до 15 лет после клинически показанной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 112013-073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться