ORACLE-NIRS: Lipidiydinplakkiyhdistys kliinisten tapahtumien kanssa: Lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus (ORACLE-NIRS)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Lipidiydinplakin yhdistäminen myöhempien kliinisten tulosten kanssa: yhteistoiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus
Tämä on usean keskuksen tutkijan aloittama tutkimus, jossa tarkastellaan prospektiivisesti niiden potilaiden hoitostrategioita ja tuloksia, joille tehtiin kliinisesti indikoitu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Kerättyjä tietoja käytetään NIRS-kuvauksen taajuuden määrittämiseen osallistuvissa paikoissa ja NIRS:n havaitsemien lipidydinplakkien (LCP) kliinisten tulosten tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- VA North Texas Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu Near Infrared Spectroscopy (NIRS) useissa osallistuvissa keskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joille on tehty/joille tehdään NIRS-kuvaus kussakin osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1–15 vuotta kliinisesti indikoidun lähi-infrapunaspektroskopian kuvantamisen jälkeen
|
Molempien hypoteesien ensisijainen päätetapahtuma on merkittävien sydämen haittavaikutusten ilmaantuvuus. Tärkeimpiä haitallisia sydäntapahtumia ovat seuraavat:
Tapahtumat luokitellaan tapahtumiin, jotka tapahtuvat stentin istutuskohdassa ja tapahtumiin, jotka tapahtuvat aiemmin hoitamattomissa leesioissa. Lisäksi analyysit tehdään potilas- ja LCP-kohtaisesti. |
1–15 vuotta kliinisesti indikoidun lähi-infrapunaspektroskopian kuvantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 112013-073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .