ORACLE-NIRS : Association des plaques lipidiques avec des événements cliniques : une étude de spectroscopie proche infrarouge (ORACLE-NIRS)
18 octobre 2023 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Association de la plaque lipidique avec les résultats cliniques ultérieurs : une étude collaborative de spectroscopie proche infrarouge
Il s'agit d'une étude multicentrique initiée par des chercheurs qui examinera de manière prospective les stratégies de traitement et les résultats des patients ayant subi une spectroscopie proche infrarouge (NIRS) cliniquement indiquée.
Les informations collectées seront utilisées pour déterminer la fréquence de l'imagerie NIRS réalisée sur les sites participants et pour examiner les résultats cliniques des plaques lipidiques (LCP) détectées par le NIRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis
- North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
- Atlanta VA Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
- Jesse Brown VA Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- Minneapolis VA Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis
- VA North Texas Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une spectroscopie proche infrarouge (NIRS) cliniquement indiquée parmi divers centres participants.
La description
Critère d'intégration:
1. Les patients qui ont subi/seront soumis à une imagerie NIRS dans chacun des centres participants.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 1 à 15 ans après une imagerie par spectroscopie proche infrarouge cliniquement indiquée
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Le critère d'évaluation principal pour les deux hypothèses est l'incidence des événements cardiaques indésirables majeurs. Les événements cardiaques indésirables majeurs sont les suivants :
Les événements seront classés comme événements survenant sur le site d'implantation du stent et événements survenant au niveau de lésions non traitées auparavant. De plus, les analyses seront effectuées par patient et par LCP. |
1 à 15 ans après une imagerie par spectroscopie proche infrarouge cliniquement indiquée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2014
Première publication (Estimé)
15 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 112013-073
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