ORACLE-NIRS: Lipid-CORE-Plaque-Assoziation mit klinischen Ereignissen: eine Nahinfrarot-Spektroskopiestudie (ORACLE-NIRS)
18. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Zusammenhang zwischen Lipidkernplaque und nachfolgenden klinischen Ergebnissen: eine kollaborative Nahinfrarotspektroskopiestudie
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, von Forschern initiierte Studie, die prospektiv Behandlungsstrategien und Ergebnisse von Patienten untersuchen wird, die sich einer klinisch indizierten Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) unterzogen haben.
Die gesammelten Informationen werden verwendet, um die Häufigkeit der an den teilnehmenden Standorten durchgeführten NIRS-Bildgebung zu bestimmen und die klinischen Ergebnisse der NIRS-detektierten Lipid Core Plaques (LCPs) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
- North Florida/(South Georgia) VA Health Care System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
- VA North Texas Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in verschiedenen teilnehmenden Zentren einer klinisch indizierten Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die sich in jedem der teilnehmenden Zentren einer NIRS-Bildgebung unterzogen haben/werden werden.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse
Zeitfenster: 1 bis 15 Jahre nach klinisch indizierter Nahinfrarot-Spektroskopie-Bildgebung
|
Der primäre Endpunkt für beide Hypothesen ist die Inzidenz schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse. Zu den schwerwiegendsten unerwünschten kardialen Ereignissen gehören:
Ereignisse werden als Ereignisse klassifiziert, die an der Stelle der Stentimplantation auftreten, und Ereignisse, die an zuvor unbehandelten Läsionen auftreten. Darüber hinaus werden Analysen pro Patient und pro LCP durchgeführt. |
1 bis 15 Jahre nach klinisch indizierter Nahinfrarot-Spektroskopie-Bildgebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 112013-073
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .