手術を受ける小児におけるメラトニン前投薬

待機手術が予定されている 5 歳から 14 歳までの子供は、2012 年 9 月から 2013 年 10 月の間に前向きに登録されます。 医師が各子供の臨床検査を行い、既往歴データが医療記録に収集されます。 除外基準は次のとおりです。前月にベンゾジアゼピン、オピオイド薬、またはその他の鎮静剤を服用した患者。以前に鎮静剤を使用された方、または気質障害のある方、緊急手術を受けている方。 患者は、0.2 mg/kg (最大 5 mg) の経口メラトニン前投薬 (グループ A) または 0.5 mg/kg (最大 20 mg) の経口ミダゾラム前投薬 (グループ B) を受けるかどうかに基づいて、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。プロポフォールで。 待機手術の場合、前投薬は 07:30 から 09:30 の間に行われます。 全身麻酔導入の約 40 分前に、患者を手術室の静かな部屋に移し、メラトニンまたはミダゾラムを経口投与します。 メラトニンは、針のない注射器に水を加えて 5 ml の固定容量で専任のレジデントによって調製されます。 使用されるメラトニン製剤の甘味をシミュレートするために、ミダゾラムは 5% デキストロースで一定量まで拡張されます。 どちらの場合もコード化されたラベルでマークされた注射器の内容物は、研究に関与していない付き添いの看護師によって盲目的に患者に投与されます。 子供の鎮静レベルは、ミシガン大学鎮静スケール（UMSS）を使用して、前投薬の前とメラトニンまたはミダゾラムの投与の40分後に居住者によって評価および記録されます。 手術室では、1 mg/kg の静脈内プロポフォールの初期ボーラス用量が両群に投与され、その後、患者が麻酔されるまで同様のプロポフォールのボーラス用量が投与されます。 子供は、眠っているときは麻酔されており、覚醒していないと見なされます。 麻酔は吸入セボフルランで維持されます。 投与されたプロポフォールの総用量は、前投薬グループの割り当てを知らされていない麻酔科医によって記録されます。 麻酔後の患者の体調に関する客観的な情報を提供するために、麻酔終了から 10 分後に Aldrete スケールが計算されます。 術前の不安と術後の鎮痛も両方のグループで評価されます。