Premedicatie met melatonine bij kinderen die een operatie ondergaan

Kinderen tussen de 5 en 14 jaar die gepland staan ​​voor electieve chirurgie zullen prospectief worden ingeschreven tussen september 2012 en oktober 2013. Bij elk kind voert een arts het klinisch onderzoek uit en worden anamnestische gegevens verzameld in het medisch dossier. Uitsluitingscriteria zijn: patiënten die in de voorgaande maand benzodiazepines, opioïden of andere kalmerende middelen hebben gebruikt; degenen die eerder sedatie hebben gehad, of patiënten met een temperamentstoornis, patiënten die een spoedoperatie ondergaan. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen op basis van of ze 0,2 mg/kg (max 5 mg) orale melatonine premedicatie (groep A) of 0,5 mg/kg (max 20 mg) orale midazolam premedicatie (groep B) zullen krijgen vóór inductie-anesthesie met propofol. Bij electieve chirurgie vindt premedicatie plaats tussen 07:30 en 09:30 uur. Ongeveer 40 minuten voor de inleiding van de algemene anesthesie worden patiënten vervoerd naar een stille kamer in de operatiekamer waar ze oraal melatonine of midazolam krijgen. De melatonine wordt bereid door een toegewijde bewoner in een vast volume van 5 ml met toevoeging van water in een injectiespuit zonder naald. Om de zoete smaak van de gebruikte formulering van melatonine te simuleren, zal midazolam worden uitgebreid tot het vaste volume met 5% dextrose. De inhoud van de spuit, in beide gevallen voorzien van een gecodeerd etiket, wordt blind aan patiënten toegediend door de begeleidende verpleegkundige, die niet betrokken is bij het onderzoek. Het niveau van sedatie van het kind wordt beoordeeld en geregistreerd door een bewoner vóór de premedicatie en 40 minuten na de toediening van melatonine of midazolam, met behulp van de University of Michigan Sedation Scale (UMSS). In de operatiekamer wordt aan beide groepen een initiële bolusdosis van 1 mg/kg intraveneus propofol toegediend, gevolgd door vergelijkbare bolusdosis propofol totdat de patiënt onder narcose is. Kinderen worden als verdoofd beschouwd als ze slapen en niet wakker kunnen worden. De anesthesie wordt gehandhaafd met geïnhaleerd sevofluraan. De totale toegediende dosis propofol wordt geregistreerd door de anesthesioloog die blind is voor de premedicatiegroepstoewijzing. Om objectieve informatie te geven over de fysieke conditie van patiënten na anesthesie, wordt de Aldrete-schaal 10 minuten na beëindiging van de anesthesie berekend. Preoperatieve angst en postoperatieve analgesie zullen ook in beide groepen worden beoordeeld.