Premedikace melatoninu u dětí podstupujících chirurgický zákrok

Děti ve věku od 5 do 14 let plánované na elektivní operaci budou prospektivně zařazovány mezi zářím 2012 a říjnem 2013. U každého dítěte provede lékař klinické vyšetření a anamnestické údaje budou shromážděny do zdravotnické dokumentace. Kritéria vyloučení budou: pacienti, kteří v předchozím měsíci užívali benzodiazepiny, opioidní léky nebo jiná sedativa; ti, kteří dříve měli sedaci, nebo ti s poruchou temperamentu, pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin na základě toho, zda dostanou 0,2 mg/kg (max. 5 mg) perorální premedikaci melatoninem (skupina A) nebo 0,5 mg/kg (max. 20 mg) perorální premedikaci midazolamem (skupina B) před zahájením anestezie s propofolem. U elektivní operace bude premedikace provedena mezi 07:30 a 09:30 hodin. Přibližně 40 minut před úvodem do celkové anestezie budou pacienti převezeni do tiché místnosti na operační sál, kde dostanou perorálně melatonin nebo midazolam. Melatonin bude připravován vyhrazeným rezidentem v pevném objemu 5 ml přidáním vody ve stříkačce bez jehly. Pro simulaci sladké chuti použité formulace melatoninu bude midazolam expandován na fixní objem pomocí 5% dextrózy. Obsah stříkačky, v obou případech označený kódovaným štítkem, bude pacientům slepě podáván ošetřující sestrou, která se studie nezapojila. Úroveň sedace dítěte bude posouzena a zaznamenána rezidentem před premedikací a 40 minut po podání melatoninu nebo midazolamu pomocí sedační škály University of Michigan (UMSS). Na operačním sále bude oběma skupinám podána počáteční bolusová dávka 1 mg/kg intravenózního propofolu, po níž budou následovat podobné bolusové dávky propofolu, dokud nebude pacient anestetizován. Děti budou považovány za anestetizované, když spí, a nebudou se vzrušovat. Anestezie bude udržována inhalačním sevofluranem. Celková dávka podaného propofolu bude zaznamenána anesteziologem, který není zaslepený do skupiny premedikace. Pro objektivní informace o fyzickém stavu pacientů po anestezii bude Aldrete škála vypočítána po 10 minutách od ukončení anestezie. U obou skupin bude také hodnocena předoperační úzkost a pooperační analgezie.