Prémédication de la mélatonine chez les enfants subissant une chirurgie

Les enfants âgés de 5 à 14 ans devant subir une intervention chirurgicale programmée seront inscrits de manière prospective entre septembre 2012 et octobre 2013. Un médecin procédera à l'examen clinique de chaque enfant et des données anamnestiques seront recueillies dans les dossiers médicaux. Les critères d'exclusion seront : les patients qui ont pris des benzodiazépines, des opioïdes ou d'autres sédatifs au cours du mois précédent ; ceux qui ont déjà eu une sédation, ou ceux qui ont un trouble du tempérament, les patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes selon qu'ils recevront 0,2 mg/kg (max 5 mg) de mélatonine par voie orale (groupe A) ou 0,5 mg/kg (max 20 mg) de midazolam par voie orale (groupe B) avant l'anesthésie d'induction avec du propofol. Pour la chirurgie élective, la prémédication sera effectuée entre 07h30 et 09h30. Environ 40 min avant l'induction de l'anesthésie générale, les patients seront transportés dans une pièce calme du bloc opératoire où ils recevront par voie orale de la mélatonine ou du midazolam. La mélatonine sera préparée par un résident dédié dans un volume fixe de 5 ml en ajoutant de l'eau dans une seringue sans aiguille. Pour simuler le goût sucré de la formulation de mélatonine utilisée, le midazolam sera détendu au volume fixé avec 5 % de dextrose. Le contenu de la seringue, dans les deux cas marqué d'une étiquette codée, sera administré en aveugle aux patients par l'infirmier préposé, non impliqué dans l'étude. Le niveau de sédation de l'enfant sera évalué et enregistré par un résident avant la prémédication et 40 min après l'administration de mélatonine ou de midazolam, à l'aide de l'échelle de sédation de l'Université du Michigan (UMSS). Dans la salle d'opération, une dose bolus initiale de 1 mg/kg de propofol intraveineux sera administrée aux deux groupes, suivie de doses bolus similaires de propofol jusqu'à ce que le patient soit anesthésié. Les enfants seront considérés comme anesthésiés lorsqu'ils sont endormis et non éveillés. L'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane inhalé. La dose totale de propofol administrée sera enregistrée par l'anesthésiste en aveugle à l'attribution du groupe de prémédication. Pour fournir des informations objectives sur l'état physique des patients après l'anesthésie, l'échelle d'Aldrete sera calculée 10 minutes après la fin de l'anesthésie. L'anxiété préopératoire et l'analgésie postopératoire seront également évaluées dans les deux groupes.