Melatoninpremedicinering hos barn som genomgår kirurgi

Barn mellan 5 och 14 år som är schemalagda för elektiv kirurgi kommer att skrivas in prospektivt mellan september 2012 och oktober 2013. En läkare kommer att utföra den kliniska undersökningen för varje barn, och anamnestiska uppgifter kommer att samlas in i journalerna. Uteslutningskriterier kommer att vara: patienter som hade tagit bensodiazepiner, opioidläkemedel eller andra lugnande medel den föregående månaden; de som hade sedering tidigare, eller de med en temperamentsstörning, patienter som genomgår en akut operation. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper baserat på om de kommer att få 0,2 mg/kg (max 5 mg) oral melatoninpremedicinering (grupp A) eller 0,5 mg/kg (max 20 mg) oral premedicinering av midazolam (grupp B) före induktionsanestesi med propofol. För elektiv kirurgi kommer premedicinering att utföras mellan 07:30 och 09:30. Cirka 40 minuter före induktion av generell anestesi kommer patienter att transporteras i ett tyst rum i operationssalen där de kommer att få oralt melatonin eller midazolam. Melatoninet kommer att beredas av en dedikerad boende i en fast volym på 5 ml och tillsätter vatten i en spruta utan nål. För att simulera den söta smaken av formuleringen av melatonin som används, kommer midazolam att expanderas till den fasta volymen med 5 % dextros. Innehållet i sprutan, i båda fallen märkt med en kodad etikett, kommer att administreras blindt till patienter av den sköterska som inte är involverad i studien. Barnets nivå av sedering kommer att bedömas och registreras av en boende före premedicinering och 40 minuter efter administrering av melatonin eller midazolam, med hjälp av University of Michigan Sedation Scale (UMSS). I operationssalen kommer en initial bolusdos på 1 mg/kg intravenös propofol att administreras till båda grupperna, följt av liknande bolusdoser av propofol tills patienten kommer att bedövas. Barn kommer att betraktas som sövda när de sover och inte är upphetsade. Anestesi kommer att upprätthållas med inhalerat sevofluran. Den totala dosen av propofol som administreras kommer att registreras av narkosläkaren som är blind för premedicineringsgrupptilldelning. För att ge objektiv information om patienternas fysiska tillstånd efter anestesi kommer Aldrete-skalan att beräknas efter 10 minuter från avslutad anestesi. Preoperativ ångest och postoperativ analgesi kommer också att bedömas i båda grupperna.