Melatonin-Prämedikation bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen

Kinder im Alter zwischen 5 und 14 Jahren, bei denen eine elektive Operation geplant ist, werden prospektiv zwischen September 2012 und Oktober 2013 aufgenommen. Die klinische Untersuchung wird für jedes Kind von einem Arzt durchgeführt, und in den Krankenakten werden anamnestische Daten erhoben. Ausschlusskriterien sind: Patienten, die im Vormonat Benzodiazepine, Opioide oder andere Beruhigungsmittel eingenommen haben; diejenigen, die zuvor eine Sedierung hatten, oder diejenigen mit einer Temperamentstörung, Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeordnet, je nachdem, ob sie vor der Einleitungsanästhesie 0,2 mg/kg (max. 5 mg) orale Melatonin-Prämedikation (Gruppe A) oder 0,5 mg/kg (max. 20 mg) orale Midazolam-Prämedikation (Gruppe B) erhalten mit Propofol. Bei elektiven Eingriffen erfolgt die Prämedikation zwischen 07:30 und 09:30 Uhr. Etwa 40 min vor Einleitung der Allgemeinanästhesie werden die Patienten in einen Ruheraum im Operationssaal transportiert, wo sie oral Melatonin oder Midazolam erhalten. Das Melatonin wird von einem engagierten Bewohner in einem festen Volumen von 5 ml unter Zugabe von Wasser in einer Spritze ohne Nadel zubereitet. Um den süßen Geschmack der verwendeten Melatoninformulierung zu simulieren, wird Midazolam mit 5 % Dextrose auf das festgelegte Volumen expandiert. Der Inhalt der Spritze, in beiden Fällen mit einem codierten Etikett gekennzeichnet, wird den Patienten von der nicht an der Studie beteiligten Pflegekraft blind verabreicht. Der Sedierungsgrad des Kindes wird von einem Bewohner vor der Prämedikation und 40 Minuten nach der Verabreichung von Melatonin oder Midazolam anhand der Sedierungsskala der Universität von Michigan (UMSS) beurteilt und aufgezeichnet. Im Operationssaal wird beiden Gruppen eine anfängliche Bolusdosis von 1 mg/kg Propofol intravenös verabreicht, gefolgt von ähnlichen Bolusdosen von Propofol, bis der Patient anästhesiert ist. Kinder gelten als anästhesiert, wenn sie schlafen und nicht erweckbar sind. Die Anästhesie wird mit inhaliertem Sevofluran aufrechterhalten. Die Gesamtdosis an verabreichtem Propofol wird vom Anästhesisten aufgezeichnet, der gegenüber der Prämedikationsgruppenzuordnung verblindet ist. Um objektive Informationen über den körperlichen Zustand der Patienten nach der Anästhesie zu erhalten, wird die Aldrete-Skala 10 Minuten nach Abschluss der Anästhesie berechnet. Präoperative Angst und postoperative Analgesie werden ebenfalls in beiden Gruppen bewertet.