Melatoninpremedisinering hos barn som gjennomgår kirurgi

Barn mellom 5 og 14 år som er planlagt for elektiv kirurgi vil bli påmeldt mellom september 2012 og oktober 2013. En lege vil utføre den kliniske undersøkelsen for hvert barn, og anamnestiske data vil bli samlet inn i journalen. Eksklusjonskriterier vil være: pasienter som hadde tatt benzodiazepiner, opioider eller andre beroligende midler i forrige måned; de som har hatt sedasjon tidligere, eller de med temperamentforstyrrelser, pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper basert på om de vil få 0,2 mg/kg (maks 5 mg) oral melatoninpremedisinering (gruppe A) eller 0,5 mg/kg (maks. 20 mg) oral midazolampremedisinering (gruppe B) før induksjonsanestesi med propofol. For elektiv kirurgi vil premedisinering bli utført mellom 07:30 og 09:30. Omtrent 40 minutter før induksjon av generell anestesi, vil pasientene bli transportert i et stille rom i operasjonsstuen hvor de vil få oralt melatonin eller midazolam. Melatoninet vil bli tilberedt av en dedikert beboer i et fast volum på 5 ml ved å tilsette vann i en sprøyte uten nål. For å simulere den søte smaken av formuleringen av melatonin som brukes, vil midazolam utvides til det faste volumet med 5 % dekstrose. Innholdet i sprøyten, i begge tilfeller merket med en kodet etikett, vil bli blindt administrert til pasienter av den behandlende sykepleieren, som ikke er involvert i studien. Barnets nivå av sedasjon vil bli vurdert og registrert av en beboer før premedisinering og 40 minutter etter administrering av melatonin eller midazolam, ved bruk av University of Michigan Sedation Scale (UMSS). På operasjonsstuen vil en initial bolusdose på 1 mg/kg intravenøs propofol gis til begge gruppene, etterfulgt av tilsvarende bolusdoser av propofol inntil pasienten er bedøvet. Barn vil bli ansett som bedøvet når de sover og ikke er opphissede. Anestesi vil opprettholdes med inhalert sevofluran. Den totale dosen av administrert propofol vil bli registrert av anestesilegen som er blindet for premedikasjonsgruppetildeling. For å gi objektiv informasjon om den fysiske tilstanden til pasienter etter anestesi, vil Aldrete-skalaen bli beregnet etter 10 minutter fra avsluttet anestesi. Preoperativ angst og postoperativ analgesi vil også bli vurdert i begge grupper.