Premedicación con melatonina en niños sometidos a cirugía

Los niños entre 5 y 14 años programados para cirugía electiva se inscribirán prospectivamente entre septiembre de 2012 y octubre de 2013. Un médico realizará el examen clínico de cada niño y los datos anamnésicos se recogerán en la historia clínica. Serán criterios de exclusión: pacientes que hayan tomado benzodiacepinas, fármacos opioides u otro sedante en el mes anterior; aquellos que tenían sedación previa, o aquellos con un trastorno de temperamento, pacientes sometidos a cirugía de emergencia. Los pacientes se asignarán al azar a 2 grupos en función de si recibirán 0,2 mg/kg (máx. 5 mg) de premedicación oral de melatonina (grupo A) o 0,5 mg/kg (máx. 20 mg) de premedicación oral de midazolam (grupo B) antes de la anestesia de inducción. con propofol. Para cirugía electiva, la premedicación se realizará entre las 07:30 y las 09:30 h. Aproximadamente 40 minutos antes de la inducción de la anestesia general, los pacientes serán trasladados a una sala tranquila en el quirófano donde recibirán melatonina o midazolam por vía oral. La melatonina será preparada por un residente dedicado en un volumen fijo de 5 ml añadiendo agua en una jeringa sin aguja. Para simular el sabor dulce de la formulación de melatonina utilizada, se expandirá midazolam al volumen fijo con dextrosa al 5%. El contenido de la jeringa, en ambos casos marcado con una etiqueta codificada, será administrado a ciegas a los pacientes por la enfermera asistente, ajena al estudio. El nivel de sedación del niño será evaluado y registrado por un residente antes de la premedicación y 40 min después de la administración de melatonina o midazolam, utilizando la Escala de Sedación de la Universidad de Michigan (UMSS). En quirófano se administrará una dosis inicial en bolo de 1 mg/kg de propofol intravenoso a ambos grupos, seguida de dosis similares en bolo de propofol hasta anestesiar al paciente. Los niños se considerarán anestesiados cuando estén dormidos y no puedan despertarse. La anestesia se mantendrá con sevoflurano inhalado. La dosis total de propofol administrada será registrada por el anestesista cegado a la asignación del grupo de premedicación. Para proporcionar información objetiva sobre el estado físico de los pacientes después de la anestesia, la escala de Aldrete se calculará después de 10 minutos desde la conclusión de la anestesia. La ansiedad preoperatoria y la analgesia postoperatoria también se evaluarán en ambos grupos.